2018年医疗器械质量管理制度范本.docVIP

医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度 太原市三德堂大药房有限公司 目录 第一篇 医疗器械质量管理制度 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 二、质量验收的管理制度 产品养护制度 不合格品管理制度 退货商品管理制度 质量否决制度 质量事故报告处理制度 人员健康状况与卫生管理制度 效期商品管理制度 质量信息管理制度 用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度 有关记录和凭证的管理制度 产品购销管理制度 质量跟踪与产品不良反应报告的制度 特殊产品的管理制度 产品售后管理服务制度 目录 第二篇? ?企业各级质量责任制 企业负责人职责 质量管理部的质量管理职责 采购部工作职责 质量管理员工作职责 养护员工作职责 验收员职责 目录 第三篇? ?医疗器械管理操作程序 医疗器械的采购程序 医疗器械产品质量检查验收程序 医疗器械产品养护程序 不合格医疗器械的确认处理程序 证照资料的收集、审核、存档的程序 六、质量事故上报处理程序 第一篇 医疗器械质量管理制度首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械