人类遗传资源国际合作项目管理-病毒病所-中国疾病预防控制中心.DOCVIP

人类遗传资源国际合作项目管理 一、依据的政策法规 1、人类遗传资源管理暂行办法 HYPERLINK /web/Framelist.aspx?ItemID=20 /web/Framelist.aspx?ItemID=20 2、关于实施《人类遗传资源管理暂行办法》有关问题的通知 HYPERLINK /web/Framelist.aspx?ItemID=20 /web/Framelist.aspx?ItemID=20 二、审批流程 涉及人类遗传资源的国际合作项目，须经中国疾病预防控制中心科技处、卫生部科教司及人类遗传资源管理办公室逐层申报和审批，同时经历人类遗传资源项目申报（获得《中国人类遗传资源国际合作项目审批书》）和样本出境申报两次报批手续，申报时间流程长，因此申请人务必提前3至4个月向病毒病所科技处提出申请。 卫生部每月末审理一次。中国人类遗传资源管理办公室每季度审理一次，受理截止日期为每季度第二个月末，第三个月末下发审批书。 三、申报流程 （一）人类遗传资源项目申报 1、科室提供相应申报材料 （1）科室申请书（室主任签字） （2）样品出境申请说明 （3）中国人类遗传资源国际合作项目申请书 （4）正在进行的涉及人类遗传资源研究的国际合作项目情况简表 （5）方案 （6）知情同意 （7）伦理审查委员会批准通知书 （8）与外方的协议 2.材料电子版通过OA系统随请示附件上报，同时报纸质材料一式四份，其中一份待中心盖章后返回病毒病所科技处存档，一份留中心科技处存档，一份留卫生部存档，一份提交中国人类遗传资源管理办公室审批。 3.科技处人员将材料提交所长审阅、签字并盖所公章（《中国人类遗传资源国际合作项目申请书》需法人签字并盖所公章）。 4.科技处人员OA系统拟稿上行文，向中心科技处提交“关于报送中国人类遗传资源国际合作项目的请示”。 5.中国疾控中心科技处办理审查手续，并在材料中《中国人类遗传资源国际合作项目申请书》中盖中心公章。 6.中国疾控中心科技处报送卫生部审查。 7.卫生部报送人类遗传资源管理办公室审批。 8.人类遗传资源管理办公室审批，下发《中国人类遗传资源国际合作项目审批书》（原件留我所科技处存档）。 （二）样本出境的申报 1、科室提供相应申报材料 （1）科室申请书（室主任签字） （2）《中国人类遗传资源国际合作项目审批书》（复印件） （3）《中国人类遗传资源材料出口、出境申报表》 （4）运输计划 （5）志愿者名单（附两份知情同意书复印件） （6）与外方的协议 2.材料电子版通过OA系统随请示附件上报，同时报纸质材料一式四份，其中一份待中心盖章后返回病毒病所科技处存档，一份留中心科技处存档，一份留卫生部存档，一份交中国人类遗传资源管理办公室审批）。 3.科技处人员将材料提交所长审阅、签字并盖所公章（《中国人类遗传资源材料出口、出境申报表》需法人签字并盖所公章）。 4.科技处人员OA系统拟稿上行文，向中国疾控中心科技处提交“关于报送人类遗传资源材料出口、出境申报材料的请示”。 5.中国疾控中心科技处办理审查手续，在材料中《中国人类遗传资源材料出口、出境申报表》中盖中心公章。 6.中国疾控中心报送卫生部审查。 7.卫生部报送人类遗传资源管理办公室审批。 8.人类遗传资源管理办公室审批后，即可向海关申请样本出境。 四、联系方式 1.中国疾控中心病毒病所科技处 地址：新址一楼107室 联系人：严文婧 电话：0102.中国疾控中心科技处 地址：中心机关二楼237室 联系人：张莹 电话：010 3.中国人类遗传资源管理办公室 地址：北京市海淀区西四环中路16号４号楼 1022，1001 联系人：陈洁君、胡忆虹 电话：010010传真：010