CMO产业的形成及市场概况.pdf

CMO產業的形成及 市場概況 1 生物技術服務業 提供專業知識、技術、設備、耗材、實驗 室、資金、操作步驟或代工生產服務，以 輔助最終產品上市之相關產業。 委外生產服務(Contract Manufacture Organization) 主要是接受生技/製藥公司的委託，提供生技產品生產時 所需要的製程、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合 成的原料藥生產、中間體製造、製劑生產 （如錠劑、針 劑）以及包裝等服務。 2 委外製造(CMO)產業的形成  製藥公司 於 1980 年代後期全球經濟衰退之時，因面臨業 界強大競爭壓力下，開始利用委外服務從事研 發、生產及行銷。  生技公司 因多屬小型企業，研發線上的產品常只有一、兩 種，無法具備全方面的功能，加以必需專注於核 心技術上，以保持彈性而增加價值及競爭力，故 需要多方面的服務。 3 委外製造(CMO)產業的形成  生技/製藥產業經營環境日趨複雜 發展核心業務， 有效降低營運成本 集中人力資源  藥品研發技術及製造方法日新月異  生產、市場開拓及行銷漸趨專業化 在有限資本和資源下，增加公司運作的靈活性，提升 產品品質  財務風險/資金募集 4 採取CMO之考量要素  速度  新藥商機短促、汰換率高  科學技術及產業變動快速  效率  避免公司組織不當擴張  致力於核心或專長業務  資金/成本  符合歐美標準的廠房造價平均4~5億美金  設備管理成本/生產成本 5 採取CMO之考量要素  產能 產能不足導致營收損失 競爭對手趁虛介入，搶佔市場  設備 公司本身不需要或沒有生產設備， 缺乏上市後量產規格的商業化生產線 設備尚未建置或仍未完成 6 全球委外服務現況  根據估計，每年全球藥廠的委外支出約300億美 元左右，每年並以平均11﹪之成長率快速增加中  目前委外支出約佔總支出的25 ﹪至30 ﹪，預料未 來將達到30 ﹪至50 ﹪ 7 委外製造(CMO)產業現況  目前全球從事生技/製藥特殊專業代工之生 產機構約有70~80家，排名前20大之廠家約 佔60%市場 其中小部分是全方位的公司，大部份則為從事 特殊專業代工（如：微生物醱酵、哺乳類細胞 培養、基因轉殖及製劑代工）之公司  國內亦有數家公司及機構開始從事生技/製 藥特殊專業代工 8 委外製造(CMO)產業現況  全球蛋白質藥物委外製造市場在2000年約10 億美 元，預估至2005 年將成長為28 億美元，維持20 ％左右的年成長趨勢。  生技藥品產能短缺問題 全球蛋白質藥物產品供給與市場擴張之速度明顯高過 其產能 新產品消耗量高於舊產品，造成產