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- 2019-02-26 发布于福建
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药品管理讲座 重庆市食品药品监督稽查总队 法制科 魏 斌 联系电话:023一、相关法律法规 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国行政处罚法》 《药品管理法实施条例》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗机构制剂配制监督管理办法 》 《医疗机构制剂注册管理办法》 《反兴奋剂条例》 《刑法》等 二、药品管理经验交流 (一)快速判别质量可疑药品 1.看药品的商品名和通用名 《药品说明书和标签管理规定》第二十六条:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 。 中成药不批商品名,只有化学药才批商品名。 药品实物展示:“克痹骨泰胶囊”、“八珍益母丸”等 2.看批号打印(激光喷码、防伪标识等) 正品包装盒的批号系机器打印,印色深,数字清晰,批号背面光滑,无突起。假药包装盒的批号多系机器压成,印痕浅,整体感强,或数字模糊,背面有压痕或突起。 现场实物展示: 江中集团 “健胃消食片” 三九药业集团 “感冒灵颗粒”等 西安杨森制药 “吗丁啉”等 3.看有无药品说明
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