课件：药物不良反应和药源性疾病..ppt

（十）药物变态反应 1．Ⅰ型变态反应 过敏性休克、支气管哮喘、荨麻疹、过敏性鼻炎、血管神经性水肿、过敏性紫癜等。青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、胰岛素等。 2．Ⅱ型变态反应 白细胞减少症或粒细胞缺乏症、血小板减少症、溶血性贫血、急性间质性肺炎、狼疮综合征和类肌无力综合征。青霉素类、甲基多巴、头孢菌素类、左旋多巴、甲灭酸等。 3．III型变态反应 药物热、血清病综合征、全身性脉管炎、血小板减少症和粒细胞缺乏症。磺胺类、疫苗、巴比妥类、口服避孕药等治疗的病人。 4．Ⅳ型变态反应 药疹、急性胆汁淤积综合征、再生障碍性贫血和脑炎脑病综合征。磺胺类、四环素、青霉素等治疗的病人。 （十一）其他药源性疾病 1．肿瘤 母亲在孕期使用己烯雌酚导致女儿20岁以前患阴道腺癌； 长期口服避孕药可导致乳腺癌； 抗肿瘤药、环孢菌素； 氯雷他定和阿司咪唑可促进黑色素瘤和纤维肉瘤的生长； 2．猝死： 过敏性休克-青霉素、链霉素、普鲁卡因等； 严重心律失常-奎尼丁 呼吸衰竭-地西泮、吗啡等； 3．耳聋：氨基糖苷类抗生素、高效能利尿药、解热镇痛药、抗心律失常药（奎尼丁、胺碘酮等）、免疫抑制药（乙双吗啉）、抗肿瘤药（顺铂等）。 4．继发感染：肾上腺糖皮质激素、广谱抗生素、免疫抑制药等。 5．性功能障碍： 性欲低下、阳痿、射精困难、月经异常或闭经等。?受体阻断药、抗精神病药、抗肿瘤药、激素类、利尿药、抗胆碱药、抗组胺药等。 6．不孕不育症 抗肿瘤药 四、药源性疾病的诊断与处理 1.诊断 2.药源性疾病的处理原则 甲型 ：减量，换药，拮抗药。 乙型：停药。 停用可疑药物或全部药物。 3.药源性疾病的预防 合理用药 加强ADR监测 五、药源性疾病的监督 新药研制过程毒理学监督。 病人用药的安全监护 新药上市后安全性监督。 谢谢 在60年代报道，应用四环素后出现恶心、呕吐、蛋白尿、酸中毒等症状，系由四环素的降解产物4-差向脱水四环素所致。 * 氯碘喹啉致亚急性视神经病变 1971年查清了氯碘喹啉与亚急性视神经病变的因果关系，日本因氯碘喹啉致亚急性视神经病变达11000例。 己烯雌酚致少女阴道腺癌 1966年-1969年美国波士顿妇科医院发现8例少女阴道腺癌，比同龄组一个世纪报道的总数还多，原因是含己烯雌酚的避孕药在母亲怀孕早期使用，导致女儿阴道腺癌。 四咪唑致迟发性脑炎 我国上世纪70年代广泛使用四咪唑后，不同于典型病毒性脑炎的“散发性脑炎”明显增多，估计当时每年发病数达20万例。 药物性耳聋 1990年我国聋哑儿童180余万人，约60%（100万）由药物引起，主要为氨基糖苷类抗生素。 历史上重大的药害事件 ??????????????????????????????????????? 关木通 Caulis Aristolochiae Manshuriensis (英)Manshurian Aristolochia Stem 别名　马木通、万年藤、淮木通。 来源　为马兜铃科植物木通马兜铃Aristolochia mandshuriensis Kom.的茎藤。 国家药监局在二00三年四月一日发出的《取消关木通药用标准的通知》说，凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业，务必于今年四月三十日前将处方中的关木通替换为《中国药典》二000年版二00二年增补本中收载的木通(木通科)。 马兜铃酸急性肾衰、慢性肾衰、肾小管酸中毒 四、药物不良反应监测 药物不良反应监测：药物上市后的监测，或称售后调研。对药物不良反应有组织的报告、记录和评价。--药物监控 药物监控系统：收集药物不良反应的组织或学术团体。 新药的临床研究有其局限性： 发生率低的罕见的不良反应。 长期作用才能发现的不良反应。 人和动物的种族差异。 必要性 意义 及时发现各种类型的不良反应（严重的、 罕见的、前所未有的、长期毒性作用）。 指导临床合理、安全用药。 药物评价。 新药审批，上市后药物进行再审查。 从中发现新的用途，老药新用。 及时淘汰有严重不良反应的药品。 检测范围 ①有关新药任何可疑的不良反应。 ②明显影响病人治疗的不良反应：可能危及生命，可能致残，导致住院时间延长。 ③特殊群体用药：老年人,儿童,孕妇、产妇。 ④罕见或尚未报道过的不良反应。 ⑤药物相互作用所致的不良反应。 1.自发呈报系统（spontaneous reporting system）： 正式：指国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，专门委员会或监测中心。收集、整理、分析各处自发呈报上来的资料并负责反馈。 非正式：由医生发现可疑药物不良反应后向杂志投稿。 自发呈报的优点是监测范围广，药物上市后即加入被监测行列，没有时间限