汽车质量管理体系体系标准IATF 16949转版培训.pptVIP

10.改进 10.3 持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求和机会。 10.3.1 持续改进——补充 组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在过程中包括以下内容： a) 所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别； b) 一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费。 c) 风险分析（例如FMEA）。 ? 注：持续改进是当过程有统计能力且稳定，或者产品特性为可预测且满足顾客要求时实施的。 END 谢谢大家！ * * * 8.运行 8.6.2全尺寸检验和功能性试验 应按控制计划中的规定，根据顾客的工程材料和性能标准，对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证。其结果应可供顾客评审， ? 注1：全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。 注2：全尺寸检验频率由顾客确定。 8.运行 8.6.3处观项目 若组织制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则组织应提供： a) 适当的资源，包括评价用的照明； b) 适当的颜色、纹理、金属亮度、织物结构、映像清晰度（D0I)和触感技术的原版样件； c) 外观原版样件及评价设备的维护和控制； d) 验证执行外观评价的人员有从事该工作的能力和资格。 8.运行 8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 组织应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量，可采用以下一种或多种力法： a) 接收并评价组织供应商提供的统计数据； b) 接收检验和/或试验，例如基于绩效的抽样检查； c) 结合可接受的已交付产品对要求的符合性的记录，由第二方或第三方机构供应商现场进行评估或审核; d) 指定实验室的零件评价； e) 顾客同意的其它方法。 8.运行 8.6.5法律法规的符合性 在放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织应确认并能够提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国 (如有提供）最新的适用法律、法规和其它要求。 8.6.6接收准则 接收准则应由组织确定,当被要求时，由顾客批准。对于计数型数据的抽样，其接收水平应是零缺陷(见 第 9.1.1.1条）。 8.运行 8.7不符合输出的控制 8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出： a）纠正； b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停； c）告知顾客； d）获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。 8.运行 8.7.1.1顾客的让步授权 无论何时，当产品或制造过程与当前批准的不同时，组织在进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可。 ? 组织应在进一步加工之前,获得顾客对不合格品“照现状使用”和返工处置的授权。如果在制造过程中有子部件的再使用，应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子部件的再使用。 ? 组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。当授权期满时，组织还应确保原有的或接替的规范与要求的符合性。让步的物料装运时，应在每个发运集装箱上做适当的标识（此要求同样适用于釆购的产品）。 在提交给顾客之前，组织应批准由供应商所提出的请求。 8.运行 8.7.1.2不合格品控制——顾客规定的过程 组织应遵守顾客规定的适用的不合格品控制。 组织应确保处于未经标识或可疑状态下的产品被归类为不合格品进行控制。组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑产品和不合格品遏制的培训。 8.7.1.3 可疑性产品的控制 组织应确保处于未经标识或可疑状态下的产品被归类为不符合品进行控制。组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑产品和不合格品遏制的培训。 8.运行 8.7.1.4返工产品的控制 组织应在决定对产品进行返工之前，利用风险分析（如FMEA)方法来评估返工过程中的风险。如顾客有所要求，组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。 组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其它形成文件的相关信息，用于验证对原始规范的符合性。 ? 包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书，应易于被适当的人员取得和使用。 组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及使用的可追溯性信息。 8.运行 8.7.1.5返修产品的控制 组织应在决定对产品进行返修之前，利用风险分析（如FMEA)方法来评估返修过程中的风险。组织应在开始产品返修之前获得顾客