时间分辨免疫荧光法定量检测甲胎蛋白(afp)试剂的性能研究探究资料.pdfVIP

-!# - !#$%’ ( )$*+,’ -./+,+%. 0’12 314 5.,16789 !文章编号 @4R6;A4@Qj6889k84;8RAZ;89 论著 - - 时间分辨免疫荧光法定量检测甲胎蛋白!=B 试剂的性能研究 @ @ @ 6 6 @ 徐伟文 吴英松 杭建峰 周志聪 余伟鸿 李 明 # # # # # 南方医科大学热带病研究室 广州 !@N # 9@89@9 % 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 广州 6N # 9@844A 摘要# 目的 在成功建立时间分辨免疫荧光法定量检测甲胎蛋白!=B (反应模式并确定该检测试剂盒 的生产工艺后 对该试剂盒的产品性能进行测定和评估 方法 按试剂盒操作说明书对试剂盒的准确度 精密 $ ’ 度 剂量 反应曲线 最低检测量 稳定性 特异性等指标进行测定 结果 试剂盒准确度好 其线性检测范围为 ’ ’ ’ ’ $ ; @S @888 EOT G’ 最低检测量为 8 1 @@ EOU G’ 分析内精密度V9W 分析间精密度V @8W $ XC= !@888 %YU G’ ( ’X=@69 !488 EOU G’ ( ’X=@9;A !988 EOU G’ (’X= @Q;Q !988 EOU G’ (及白蛋白!@888 %YU G’ (与本试剂盒 =? 的交叉反应值分 别为 结论 试剂盒各项性能指标均达到相关检定要求 满足临床检测的 81A9 ’ 8 16Z ’ 8169 ’ 8 1A@’ 81[6 EOU G’ $ 需要$ 关键词 甲胎蛋白 时间分辨免疫荧光法 试剂盒性能 $ !=? ( * )KLE= ( * 中图分类号! 文献标识码! L[[414@ = !#$%%’( )* ’+, -#+./,’)#0)’,%1 )-/2 ( 341’%’’%5, 6%71)8’%9 :%’ @ @ @ 6 6 @