课件：食品药品安全知识讲座.ppt

七、药品经营企业应具备的手续和条件 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 营业场所：乡镇70平方米：村级20平方米，如果有中药饮片30平方米。 人员：乡镇企业负责人应是高中文化，有药师以上药学专业技术职称，处方审核人员应为主管药师或主管中药师，营业员应为高中毕业以上学历（含高中），药品购销存实行计算机管理。村级质量负责人应为药师。营业员应为高中毕业以上学历（含高中）。 医疗器械 医疗器械监督管理主要法律法规有：《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械监督管理条例》于1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，自2000年4月1日起施行。 一、什么是医疗器械 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 二、医疗器械的监督管理 国务院药品监督管理部门负现全国的医疗器械监督管理工作。 县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本区域内的医疗器械监督管理工作。 三、国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医器械。 第四部分 食品网络建设 药品两网：监督网、供应网。 食品“三网”：食品安全监管责任网、社会监管网、农场现代流通网。 湖北省乡镇人民政府、街道办事处食品药品监督管理员管理暂行办法的通知（鄂政办函[2010]55号） 关于贯彻落实《湖北省乡镇人民政府、街道办事处食品药品监督管理员管理暂行办法》的通知（恩市政办函[2010]89号） 恩施市食品药品监督协管员（信息员）管理规定（试行） 谢谢大家！ 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * * * * 村委会食品安全管理人员或食品安全信息员若发现聚餐承办点存在较大食品安全隐患，应及时向乡镇办报告，乡镇办接到报告后应立即派员到现场进行督导处理，排除安全隐患。聚餐完毕，村委会10日内将《恩施市集体聚餐申请备案登记表》及聚餐情况报乡镇办，乡镇办将备案情况汇总后，每季度用电子文本报市食品安全监管领导小组办公室，具体报送时间为下一季度的第一个月5日前。 集体聚餐50人以上（含50人）的实行申报备案制度 婚嫁等红事 聚餐承办人 所在地村委会 乡镇办 丧事 聚餐承办人 提前三天 申报备案 事发当天 申报备案 签订《恩施市农村集体聚餐食品安全告知承诺书》 填写《恩施市集体聚餐申请备案登记表》一式二份 聚餐前一天 或聚餐当天 到现场进行 检查指导 有问题提书 面意见或整改 市食品安全监管领导小组办公室 聚餐承 办点存 在较大 安全 隐患 十日内 上报登 记备 案表 在接到村委会 “发现聚餐承办点存在较大食品安全隐患” 的报告后 派员到现场进行督导处理 每季度 用电子 文本汇 总备案 情况后 上报 (七)、食物中毒事件的处理：如遇集体聚餐引发食物中毒或可疑食物中毒事件，承办人应在最短的时间内向所在地村委会、乡镇办报告，同时，立即封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具及用具、设备设施和现场，救治中毒人员。乡镇办接到报告后应按照相关部门的要求采取控制措施，做好救治和维护秩序等工作,并在2小时内向市卫生局和市食品药品监督管理局报告。 ( 八)、集体聚餐申报地有传染病正在流行的，禁止举办集体聚餐；申报地邻近有传染病正在流行的，限制举办集体聚餐。 (九)、集体聚餐承办人应做好聚餐人员的道路交通安全、烟花爆竹燃放、防火等安全管理工作，防止意外事故发生。 第三部分药品与医疗器械有关通知识 药 品 一、什么是药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学制