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不同种类乙型肝炎疫苗应用和免疫效果研究
【摘要】乙型肝炎疫苗(HepB)是预防乙肝的有效 手段,在国内外得到广泛的应用,但因规格、含量及生产企 业不同存在种类的不同,在实际接种工作中容易造成误解。 本文就国内外HepB的接种免疫效果评价进行综述
【关键词】乙肝疫苗;不同种类;免疫效果
【中图分类号】R184【文献标识码】A
【文章编号】2095-6851 (2014) 05-0596
1引言
乙型肝炎(HBV)是由乙肝病毒引起的,以肝脏病变为 主并可引起多种器官损害的一种传染病,潜伏期40-180天, 一般60-90天,乙肝的病程迁延,易转变为慢性肝炎、肝硬 化及肝癌,是威胁人群健康的严重传染病,乙型肝炎是一 个严重的公共卫生问题,全球60亿人口中,约1/2人口生 活在HBV高流行区,约20亿人证明有HBV感染,3-4亿人为 慢性感染,其中25%-40%最终将死于肝硬化和肝癌。世界卫 生组织报告,全球前10位疾病死因中,乙肝占第7位,每 年因乙肝死亡约75万例[1]。
2006年全国乙肝流行病学调查表明,我国1 — 59岁一 般人群HBsAg携带率为7. 18%, 5岁以下儿童的HBsAg携带 率仅为0. 96%,据此推算,我国现有的慢性HBV感染者约9300 万人,其中慢性乙肝患者约2000万例[2]。
近年来,由于不同HBV流行区之间的人口流动增加;HBV 疫苗接种使人群对HBV免疫力提高;社会经济状况改变,医 疗服务项目增多,增加了医源性传播;生活水平提高使家庭 内传播减少;生活方式改变,如静脉内注射毒品、性乱行为 等增加了 HBV水平传播;由于乙肝各种治疗药物和治疗方法 导致HBV变异株的发生等因素,乙肝流行病学特点发生了明 显改变[3]:人群HBV感染率和HBsAg流行率明显下降,据 WHO估计,乙型肝炎疫苗接种组的感染率较未接种组下降 77%[4],我国对河北、湖南、广东、广西、上海和北京6个 乙肝疫苗观测点调查表明,接种组HBsAg阳性率1. 1%,未接 种组为 15. 8%,下降 14. 4 倍[5] [6] [7]。
乙型肝炎疫苗免疫是预防HBV感染的最有效方法,它不 仅可预防急性HBV感染,还可降低慢性肝病包括肝硬化和肝 癌的发病率和死亡率。自1992年我国实施对新生儿乙肝疫 苗的计划免疫管理,2002年起正式纳入计划免疫,2009年 起对15岁以下人群实乙肝疫苗产补种。计划用3年时间, 在全国范围内对1994-2001年出生的未免疫人群实施乙肝疫 苗接种,进一步降低人群HBV感染率和HBsAg携带率,2009 年全国补种2330万儿童,占补种儿童的31%o近10年来我 国乙肝疫苗的免疫取得了很大成绩。我国两次全国乙型肝炎
血清流行病学调查表明,一般人群HBsAg携带率已由1992 年的9. 75%降至7. 18%,即由高地方性流行区降至中地方性 流行地区水平。HBsAg携带率下降更为明显,1-4岁儿童为 0. 9%, 5-14 岁为 2.42%, 15-19 岁为 7. 21%[8],但全程接种 乙肝疫苗后有1%-10%人群的乙肝表面抗体(抗-HBs)达不到 保护不平[9],出现无应答(抗-HBs 3不同种类HepB
免疫效果、评价方法、检测指标
目前我国对不同种类HepB的使用进行大量的研究,主 要从新生儿初免疫后低应答后的免疫策略、母亲HBsAg阳性 的新生阻断情况以及疫苗对人群免疫后持久性效果观察分 析3个方面来阐述不同类乙肝疫苗的免疫效果:
3. 1对新生儿初次免疫采用5ug (微克)HepB,选择0、
1 6个月程序分别接种完成一个月后采取静脉血2-3ml,用 化学发光微粒子免疫分析法定量检测抗-HBsAg,低应答者 (10mIU90%)和 GMC (784. 52mIU/ml);使用 10ug (微克) 重组HepB进行3剂再免疫阳转率高于1剂,无论是再免疫1 剂还是3剂,使用10ug (微克)重组HepB免疫后抗体水平 均显著高于5ug (微克)HepB[13],与国内其它相关报道结 果一致[14]。因此对低、无应答者实施?3剂的免疫十分必 要。
山东省对成人筛选乙肝HBsAg.抗-HBs和抗-HBc全阴者 作为研究对象,随机分为两组,按照0、1、6个月的程序分 别接种20ug重组酵母疫苗和20ug重组CHO疫苗,采用化学 发光微粒子免疫分析法定量检测抗-HBs,结果显示20ug重 组酵母疫苗无应答率、低应答率、正常应答率、高应答率分 别为 14.22%、15.57%、29. 09%和 41. 12%, 20ug 重组 CH0 疫 苗分别为9.35%、19.08%、33. 97%和37. 60%,两组四项指标 间差异有计学意义;两组抗-HBs几何平均浓度的差别无统计 学意义,成人接种20
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