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不同检测系统4项生化结果的比对及偏倚评估 中山大学附属第五医院519000 【摘 要】目的保证同一实验室不同分析系统间检测结果的可比性，为临床诊 治提供稳定、一致的检测结果。方法 参考美国临床实验室标准化委员会NCCLS 的EP9-A2文件，以罗氏M ODULARP800检测系统为参比系统，用患者新鲜血清 对待评检测系统的4项常规牛化结果与参比系统进行相关及回归分析，计算待评 检测系统(Y)和参比检测系统(X)之间的相对偏差，以美国临床实验室修正法 规(CLIArsquo;88)允许总误差的丨/ 2为标准，判断检验结果的可比性。结果待 评检测系统的天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酉干(Cr)、总蛋白(TP) 3项检测 项目在各个医学决定水平处均与参比检测系统具有可比性，丙氨酸氨基转移酶 (ALT)在Xc=60处与检测系统不具有可比性。结论自建检测系统与目标系统的 常规牛化结果依项目不同存在不同程度的偏差。当用2个以上的检测系统检测同 一检验项目时，应进行方法比对和偏倚评估，以实现检验结果的可比性。 【关键词】偏差；比对研究；实验室；质量管理 [Abstract] Objective To ensure the results comparability of different biochemical testing systems by bias estimation and method comparison, and provide stable results for clinical diagnosis and treatment ? Method According to NCCLS document EP9-A2, 4 biochemistry items in self-built biochemical testing system (Abbott AEROSET)and aim system( Roche MODULAR P800)were tested respectively to obtain the correlation coefficient and the linear equation. Then the system bias between self-built testing system and aim system could be evaluated by obtained equation. The comparability of different investigated system was judged according to the half of clinical laboratory improvement amendment88 (CLIArsquo;88) allowed total error. Results The results of AST, Cr, TP tested in elf-built biochemical testing system and aim system showed comparability, ALT showed no comparability. testing system and ROCHE system. If the same item is tested in more than two systems, it is necessary to judge clinical acceptability by method comparison and bias estimati on so as to in sure the comparability. Key words： Bias； Comparative study； Laboratory； Quality management 近年来，随着医疗水平的提升，医院对检验工作的质量要求也越来越高。 因此，严格对检测结果进行质量控制和评价是临床检验工作的重中之重。 检测系统⑴是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检 验程序、保养计划等的组合。国际上特别强调使用固定组合的检测系统（即分析 仪器、校准品、试剂和检验程序等形成固定组合），用它对患者标本进行检验， 其结果具有溯源性和可比性，称其为封闭系统。但国内实验室大量使用自建检测 系统（即实验室根据自己意愿选择仪器、校准品、试剂等而建立的检测系统）， 使用这样的检测系统对患者标本进行检验，其结果不具有溯源性，称为开放系统。 在实际工作中，使用两种全自动生化分析系统的情况越来越多。因此，同一病人 标本在使用两种生化分析系统进行相同项目的测定吋，结果经常会存在一定的差 异，这种差异直接影响到临床诊断。