药品质量检测技术.pdf

西南科技大学网络教育系列课程 药品质量检测技术 西南科技大学网络教育课程 药品检验技术 西南科技大学网络教育课程 药品质量检测技术实验部分  参考教材：  1、姚彤炜主编，药物分析实验与药物分析习题集，杭 州：浙江大学出版社，2003 。  2、刘文英主编 ，药物分析实验与指导， 北京：中国医 药科技出版社，1993。 西南科技大学网络教育课程 药品检验技术 西南科技大学网络教育课程 主要内容  绪论  实验一、药物的杂质检查  实验二、气相色谱法测定药物中有机溶剂残留量  实验三、氧瓶燃烧法测定含碘药物的含量  实验四、葡萄糖注射液分析  实验五、双波长分光光度法测定复方制剂含量  实验六、片剂的含量均匀度测定和溶出度测定 西南科技大学网络教育课程 药品检验技术 西南科技大学网络教育课程 主要内容  实验七、异烟阱片含量测定  实验八、有关物质的色谱检查  实验九、非水溶液滴定法测定含氮碱性药物的含量  实验十、维生素E胶丸的含量测定  实验十一、维生素C制剂的含量测定  实验十二、血浆中水杨酸的HPLC测定法  实验十三、尿中氧氟沙星的HPLC测定法 西南科技大学网络教育课程 药品检验技术 西南科技大学网络教育课程 绪论  一、药品质量检测实验部分的目的意义  二、药物分析的“三基”  三、药品质量检测实验部分的要求  四、专业术语与规定  五、常用标准溶液的配制与标定  六、药品质量标推分析方法验证 西南科技大学网络教育课程 药品检验技术 西南科技大学网络教育课程 一、药品质量检测技术实验部分的目的意义  为了确保用药的安全、合理、有效，必须从药品的研 制、生产、供应和临床使用等过程全面控制药品质， 药品检验在药品的质量控制中担负着重要任务。  通过对药物成品的检验，判断药品是否符合药品质量 标准的要求，只有符合药品质量标准的药品才能销售 和供临床使用。同时在药品的生产过程中需进行中间 体、半成品的质量控制，在贮存过程中需对药物的稳 定性进行考察。 西南科技大学网络教育课程 药品检验技术 西南科技大学网络教育课程 一、药品质量检测技术实验部分的目的意义  需配合临床医疗需要，进行治疗药物浓度监测和体内 内源性物质的测定；  配合临床药理学、遗传药理学进行药物动力学、代谢 分型等研究；  配合药剂学的剂型研究进行生物利用度以及相应的新 剂型的质量标准的研究与制定；  配合药物化学的化学合成和生产工艺流程的优化等进 行质量监控；  而天然药物或中药的活性成分的化学结构确定、中成 药质量的综合评价、生化药物和基因工程药物的质量 分析均需要