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中药注射剂不良反应65例分析 孙庆 (济钢集团有限公司总医院250101) 【摘要】目的 了解中药注射剂不良反应的发牛情况，促进合理用药。方法 从医院2011年1月至2013年12月药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良 反应65例，分别从患者年龄、性别，药品类别、名称，不良反应涉及器官/系统、 临床表现，临床应用等进行分类统计、分析。结果65例不良反应中，老年患者 较多，占38.5%；其次是儿童患者，占32.3%o药物共涉及19个品种，其中活血 化瘀类药物较多，占56.9%。不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见，累及器官/ 系统以皮肤及其附件最常见，其次为消化系统症状。新的不良反应有40例，占 61.5%；严重不良反应有2例，占3.1%o严重的不良反应有呼吸困难、寒战、 紫纟甘等。中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反 应的主要原因。结论中药注射剂在临床应用广泛，应对其不良反应高度重视， 提高合理用药水平。 【关键词】中药注射剂 不良反应 合理用药 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752 (2014) 04-0012-02 中药注射剂为我国独创剂型，具有牛物利用度高，作用迅速等特点，能较好 地发挥中药治疗急重症的作用。随着中药注射剂的广泛应用，关于中药不良反应 的报道有逐年增加的趋势。特别是中药注射剂，在突破了传统的口服给药方式的 同时，也失去了以往口服剂型可以选择吸收的优势，不良反应发生率较高，影响 因素也很复杂［1］。木文将从木院2011年1月至2013年12月药品不良反应报 表中筛选出中药注射剂不良反应65例进行汇总和分析，以掌握木院中药注射剂 不良反应发生的特点，为临床合理用药提供参考。 1对象与方法 1.1对象 本院2011年1月至2013年12月共收集到药品不良反应报告539 例，经国家药品不良反应监测中心审核通过的有539例，其中由中药注射剂引起 的有65例，占12.1%。 1.2方法 按患者性别、年龄、ADR所涉及的药品、ADR类型、临床表现、 联合用药情况、严重程度、预后及因果关系等进行了统计和分析。 2结果 2.1性别、年龄 在65例中药注射剂ADR中，男性比例高于女性，男37 例，女28例，男女比例约为1.3： L从年龄分布看，ADR可以发生在任何年龄 段的人群，但以老年居多(gt；60岁)25例，儿童次之(lt;12岁)，其中12个月? 12岁21例，13?20岁2例，21?30岁1例，31?40岁3例，41?50岁6例, 51?60岁7例，61?92岁25例。 2.2 ADR因果关系评价 根据国家药品不良反应监测中心的ADR因果关系评 价标准进行评价：“肯定” I例，“很可能” 22例，“可能” 42例，分别占总数的 1. 5%、33.8% x 64.6%。 2.3联合用药情况 在65例中药注射剂ADR中，有16例(24.6%)涉及联合 用药；其中两联用药的有11例(16.9%),三联用药有4例(6.2%),四联用药有I 例(1.5%)o 16例联合使用的药物中，有5例联合使用了抗感染药物，有3例同 吋使用了两种中药注射剂，其余还有和神经系统药、维生素类药、心脑血管类药 合用。 2.4引起ADR的药物种类及发生频率 见表lo 表1 65例中药注射剂ADR涉及的药物种类、例次及构成比 种类品种数构成比(％)例次构成比(％) 活血化瘀类11 57.9 37 56.9 清热解毒类4 21.1 22 33.8 补益类1 5.3 2 3.1 祛风止痛类15.3 2 3.1 抗肿瘤类15.3 11.5 护肝类15.3 11.5 合计 19 100.0 65 100 2.5 ADR的临床表现见表2O 表2 65例中药注射剂ADR的临床表现、涉及系统及相关药物 涉及系统例次构成比（％）主要临床表现 皮肤及附件 损害28 38.9皮疹、面部潮红、斑丘疹、瘙痒、寻麻疹、血管神经性水肿、 多形性红斑 消化系统损害18 25.0恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃部不适 全身性损害14 19.4呼吸困难、紫纟甘、心悸、憋闷、寒战、头痛、无力 用药部位损害6 8.3注射部位皮疹、疼痛 循环系统损害5 6.9胸闷、双下肢麻木、双下肢水肿 中枢及外周神经系统损害11.4震颤 2.6严重ADR的临床表现 65例中药注射剂ADR中严重的有2例，主要临 床表现为呼吸困难、寒战、紫纟甘。 2.7新的严重的报告比例关系65例中药注射剂ADR中，一般反应22例, 占33.8%；新的一-般反应40例，占61.5%；严重反应2例，占3.1%；新的严重 反应1例，占1.5%。 3讨论 3.1我院中药注射剂ADR发生的特点男性略多于女性，中老年人群、儿童 发生率高，不同年龄的个体对药物的吸收、分布、代谢和