不同厂家复方银翘氨敏胶囊溶出度比较-中国药师.PDFVIP

中国药师　　２０１７ ２０ １１ 　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１７，Ｖｏｌ．２０　Ｎｏ．１１ 年第 卷第 期 不同厂家复方银翘氨敏胶囊溶出度比较 　 　 　 　（ 　 ３１５０４８） 章燕 罗淑青 周征 曹琳 宁波市药品检验所 浙江宁波 　 　 ： ７ ４ ， 。 ： 、 １００ｒ 摘 要 目的 比较 个厂家复方银翘氨敏胶囊在 种溶出介质中的溶出曲线 以评价其质量 方法 采用篮法 转速 －１ ·ｍｉｎ 、 ９００ｍｌ ， 、ｐＨ４．５ 、 溶出介质 进行体外溶出试验 分别考察不同厂家复方银翘氨敏胶囊在盐酸溶液 醋酸盐缓冲液 水和 ｐＨ６．８ ４ ， 。 ：７ 磷酸盐缓冲液 种溶出介质中的体外溶出行为 测定溶出曲线并采用相似因子法进行比较分析 结果 个厂家复方 ３０ｍｉｎ ７０％， ｐＨ４．５ 、 ｐＨ６．８ 银翘氨敏胶囊在盐酸溶液中 时累积溶出度均大于 在 醋酸盐缓冲液 水和 磷酸盐缓冲液中溶出结果 ；４ 。 ： ， 差 种溶出介质中的溶出曲线均存在不同程度的批间差异 结论 各厂家复方银翘氨敏胶囊的质量存在差异 在确保产品 具有良好溶出的同时应着力提高制剂的稳定性。 　 ； ； ； ； 关键词 复方银翘氨敏胶囊 对乙酰氨基酚 溶出度 溶出曲线 相似因子 中图分类号：Ｒ９１７　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１７）１１２０６７０５ ＤｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎＣｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆＣｏｍｐｏｕｎｄＦｒｕｃｔｕｓＦｏｒｓｙｔｈｉａｅ，ＰａｒａｃｅｔａｍｏｌａｎｄＣｈｌｏｒｐｈｅｎａｍｉｎｅＭａｌｅａｔｅＣａｐ ｓｕｌｅｓｆｒｏｍＤｉｆｆｅｒｅｎｔＭａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ ＺｈａｎｇＹａｎ，ＬｕｏＳｈｕｑｉｎｇ，ＺｈｏｕＺｈｅｎｇ，ＣａｏＬｉｎ（ＮｉｎｇｂｏＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，ＺｈｅｊｉａｎｇＮｉｎｇｂｏ３１５０４８，Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆｃｏｍｐｏｕｎｄｆｒｕｃｔｕｓｆｏｒｓｙｔｈｉａｅ，ｐａｒａｃｅｔａｍｏｌａｎｄｃｈｌｏｒｐｈｅｎａｍｉｎｅｍａｌｅａｔｅｃａｐ ｓｕｌｅｓｆｒｏｍｄｉｆｆｅｒｅｎｔｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｔｅｓｔｗａｓｃａｒｒｉｅｄｏｕｔｂｙａｂａｓｋｅｔｍｅｔｈｏｄｉｎ９００ｍｌｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｍｅｄｉｕｍ －１ ｗｉｔｈｔｈｅｒｏｔａｔｉｎｇｓｐｅｅｄａｔ１００ｒ·ｍｉｎ ．Ｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｐｒｏｆｉｌｅｓｏｆｃｏｍｐｏｕｎｄｆｒｕｃｔｕｓｆｏｒｓｙｔｈｉａｅ，ｐａｒａｃｅｔａｍｏｌａｎｄｃｈｌｏｒｐｈｅｎａｍｉｎｅｍａｌ ｅａｔｅｃａｐｓｕｌｅｓｆｒｏｍｄｉｆｆｅｒｅｎｔｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓｉｎｆｏｕｒｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｍｅｄｉａｉｎｃｌｕｄｉｎｇｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｃａｃｉｄｓｏｌｕｔｉｏｎ，ｐＨ４．５ａｃｅｔａｔｅｂｕｆｆｅｒｓｏｌｕ ｔｉｏｎ，ｗａｔｅｒａｎｄｐＨ６．８ｐｈｏｓｐｈａｔｅｂｕｆｆｅｒｓｏｌｕｔｉｏｎｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ，ａｎｄｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｃｕｒｖｅｓｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄｂｙａｓｉｍｉｌａｒｆａｃｔｏｒｍｅｔｈ ｏｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｃｕｍｕｌａｔｉｖｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆｃｏｍｐｏｕｎｄｆｒｕｃｔｕｓｆｏｒｓｙｔｈｉａｅ，ｐａｒａｃｅ