课件：临床专业流行病学课件7队列.ppt

* * * * * * * * * * 影响样本量的因素 一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p0； 暴露人群与对照中疾病发病率之差； 第一类错误概率α； 把握度(power) 1-β。 差值越大，所需样本量越小 影响样本量的因素 一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p0； 暴露人群与对照中疾病发病率之差； 第一类错误概率α； 把握度(power) 1-β。 ?=0.01时所需样本量大于?=0.05 公式法 样本大小的计算 条件 暴露组和对照组样本含量相等 ：两个发病率的平均值 P1：暴露组预期发病率 Q1=1-P1 P0：对照组预期发病率 Q0=1-P0 查表法 条件 已知α、 β 、p0、 RR 基线资料 随访 资料收集 五、 资料收集与随访 查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等 资料收集方式 调查员选择 调查员培训 制定调查员手册 监督 六、 质量控制 P67 一、资料整理表 二、人时的计算 三、率的计算 四、率的统计学检验 五、效应估计 一、 资料整理表 病例 非病例 合计 暴露组 a b a+b 非暴露组 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d 暴露组发病率=a/(a+b) 对照组发病率=c/(c+d) 如果二者差异有统计学意义，并且无明显偏倚，则暴露因素与疾病之间有可能存在因果关系 注意区分病例对照研究的资料整理表！ 二 人时的计算 精确法 近似法 寿命表法 应用: 不知道每个队列成员进入与退出队列的具体时间（精确到天）；如果研究样本太大；对暴露人年计算的精确性要求不高时，都可应用近似法计算暴露人年。 当观察对象人数较多，难以用以个人为单位计算暴露人年的方法，但又要求有一定的精度时，可利用简易寿命表的方法。 三、 率的计算 累积发病率(cumulative incidence) 发病密度(incidence density) 标化死亡比(standard mortality ratio, SMR) 标化比例死亡比(standard proportional mortality ratio, SPMR) 四 率的显著性检验 U检验 直接概率法 二项分布检验 泊松（Poisson）分布检验 卡方检验 计分检验（score test） 五 效应估计 相对危险度(RR) 归因危险度(AR) 归因危险度百分比(AR%) 人群归因危险度(PAR) 人群归因危险度百分比(PAR%) 剂量反应关系 选择偏倚 失访偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存在的差异 选择偏倚 election bias 产生原因 选择对象的方法不当 最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加 历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全 志愿者队列 研究开始时未能发现早期病人等 预防为主，抽样方法正确，严格按规定标准选择对象 控制 选择偏倚 失访偏倚 lost to follow-up 研究对象因迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列所引起的偏倚 控制 设计时 选择便于随访的人群 在计算的研究样本的基础上扩大10% 实施时 加强对随访员的管理 制定随访计划和监测措施 期中分析 整理资料时 对于有缺项或漏项的对象进行补查 失访偏倚 信息偏倚 information bias 在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差 疾病、暴露标准不明确 检验仪器不精确、检验技术不熟 询问技巧不佳记录错误，造假等 产生原因 信息偏倚 控制 提高临床诊断技术、明确各项标准 选择精确稳定的测量方法 事前调准仪器 严格实验操作规程 同等对待每个研究对象 培训调查员，提高技巧，统一标准 信息偏倚 混杂偏倚 confounding bias 与所研究因素和结果均有联系的第三因素在暴露组与对照组的分布不均衡，混淆了研究因素和结果间的真实联系。 研究设计阶段 限制研究对象，匹配 分析阶段 分层分析、标准化或多因素分析 控制 混杂偏倚 队列研究的优缺点 优 点 直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率 直接估计危险度 符合时间顺序，验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系 收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚 可研究疾病的自然史 缺 点 不适于发