不同自动血液分析仪血细胞参考区间比较.doc

PAGE PAGE 1 不同自动血液分析仪血细胞参考区间比较 AbxPentra120Retic,CoulterGen-S,SysmexSE9500,AbbottCellDyn4000andBayerAdvia120 编辑：袭莎 [编者按]：这是本刊技术部在美国《临床化验实验室》杂志中精选的一篇关于血细胞正常值统计试验的数据报告。与国内相关统计数据相比较，其最大的不同点是：不同的仪器，正常值参考范围不同。根据仪器的不同、测试样本的来源不同得出不同的正常值，这无疑更科学的。当然“仁者见仁，智者见智”，希望通过本文给广大读者以启迪，根据不同地域得出相关的正常值，将更有益于临床发展。 摘自美国lt;临床化学实验室gt;杂志 我们收集317个健康成年志愿者的血液样品,完成血细胞计数测定,包括白细胞分类测定和网织红细胞参数测定,通过五台新型:AbxPentra120Retic,贝克曼库尔特的Gen-S，希斯美康的Se9500,雅培诊断的CELL-DYN4000和拜耳公司的Advia120.以2.5-97.5为参考分值标准收集并计算上述仪器所有参数的精密度和偏差值。 与血小板和网织红细胞相关的参考区间值已经被接受，与此前报道的这些参考区间值相比我们发现很多差异。包括血红蛋白、红细胞和白血细胞数量，包括绝对白血球的差异，对于红细胞参数来讲，我们计算的参考区间值与早期的报道相比引用度相对较低，但很少与被接受的参考区间值进行比较。 关键词：参考区间（Referenceintervals）（Haematologyanalyser） 缩写词：ICSH：国际血液学标准委员会IFCC：国际临床化学联合会NCCLS：临床实验室标准化协会MCV：平均细胞体积MPV：平均血小板体积LUC：大型不染色细胞 引言 血细胞计数和白细胞分类计数广泛应用于临床实践，适当的参考区间值对理解病人的检测结果是十分必要的。在以前的研究中用来建立相关参考值的分析仪被采用新的技术和能提供额外参考值的仪器所取代。新近介绍的血液分析仪包括能够提供网织红细胞绝对数量和其成熟指数的模式。最近进行的研究是使用新型五种自动血液分析仪对一组西欧成年人进行测试以确定相关的参考区间。 主题，材料和方法 主题和样本 我们的研究议定书遵从NCCLS和IFCC的建议，研究方案完全符合医学伦理制度法案，所有的志愿者都是知情同意。志愿者通过在参与医院、当地大学和当地报纸刊登广告招募的。他们必须住在Antwerp（比利时安特卫普省），如果志愿者在测试之前曾患病或吃药就要被排除在外。传染病是一项排除标准，同时要注意献血者的习惯。血液采集是在志愿者早晨卧床休息十五分钟之后，使用Sarstedt血液采集系统。抗凝剂选用EDTA三钾。样本将立即送往实验室并在四个小时之内进行分析。 分析仪 全血标本计数，包括白细胞分类和网织红细胞计数，全部使用新研发的五种血液分析仪：Pentra120Retic（原法国蒙彼利埃的Abx公司），Gen-S（美国迈阿密的Coulter电子公司），SE9500（日本神户的Toa医疗电子企业），CELL-DYN4000（美国圣克拉拉的Abbott诊断企业）和Advia120（美国休斯敦拜尔公司）。所有的分析仪都是根据制造商的指导进行校准和维护。不同的分析仪采用不同的标准校准：Minocal#8482;用于校准Pentra120Retic,S-CALreg;用于校准Gen-S,SCS-1000用于校准SE9500,CellDynHemCal#8482;用于校准CellDyn4000，AdviaSETpoint#8482;用于校准Advia120。不同的分析仪不适用于同一种测试结果。在整个研究过程中，商业化的三级控制每天都在所有分析仪上进行测试。研究完全遵循分析仪的自我表现、评价和比较。遵循ICSH标准化血液学的指导方针，所有的分析仪要进行线性、重复性、结转性的测试，并与常规实验分析仪STKS的Coulter进行对照。根据目标值中级控制和控制的每日平均结果的差异计算偏差值。误差是通过重复测试同一个健康志愿者的样本16次来计算变异系数。 直到每个样本都按照标准进行测试，不同的分析仪才能延迟测量时间。为避免时间延迟带来的任何影响，所有的样本都要按照严格的轮换秩序才能使每一台分析器能收到一系列的第一样本。 统计数据 每台分析仪的所有参数以Refval体系来计算非参数2.5——97.5参考区间分值。这个体系包括由IFCC推荐的实用方法和公式。不同亚类（男性和女性）的参考区间根据NCCLS的指导方针进行分类。标准偏离正常检验（Z值）有衡量不同亚类差别性的意义。两个亚类的标准偏差进行对比，如果较大标准偏差超出较小偏差的1.5倍，那么分别计算两个亚类的参考区间就不会考虑Z值。在不同的分析仪的参考区