三种梅毒血清学检测方法的比较.doc

PAGE PAGE 1 三种梅毒血清学检测方法的比较 刘津中华医学实践杂志2006年4月第5卷第4期 　【摘要】目的应用3种不同的血清学检测方法测定血清标本梅毒抗体并评价检测结果。方法使用上海荣盛TRUST试剂盒、北京万泰TP-ELISA试剂盒、日本富士TPPA试剂盒对2836份手术和输血前筛查的血清标本进行梅毒抗体检测。结果2836份血清标本中，用TRUST法检测32例阳性，灵敏度68.42%，特异性99.79%，阳性预测值81.25%；用ELISA法检测阳性36例，灵敏度86.84%（33/38），特异性99.89%，阳性预测值91.67%；TRUST阴性ELISA阳性的6例标本中TPPA试验阳性4例，ELISA阴性TRUST阳性的3例标本中TPPA试验阳性1例。结论TRUST、TP-ELISA和TPPA3种检测方法有各自的适用性，经综合评估，应对初诊的高危人群、受血者输血前、患者手术前应用TPPA试验检测血清梅毒抗体，以提高初诊的敏感性和特异性，对阳性患者再做TRUST试验，以观察判断疗效、复发及再感染。 　　【关键词】梅毒螺旋体抗体；甲苯胺红不加热血清反应素试验；梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验；梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验 　　梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的性传播疾病，具有高度传染性。梅毒螺旋体可侵犯全身各脏器,造成多器官病变,功能失常,组织破坏甚至死亡。梅毒患者是唯一传染源,早期梅毒有较强的传染性。目前检测梅毒的方法主要有病原学、血清学检测，其中血清学检测又有多种不同的方法。应用甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）3种血清学试验，对2836份手术和输血前筛查的血清标本进行检测和结果评价，报告如下。 　　1材料与方法 　　1.1材料（1）标本：为本院自2003年1月～2005年12月手术和输血前筛查的2836份血清标本。（2）试剂：TRUST试剂盒为上海荣盛生物技术有限公司产品；TP-ELISA试剂盒为北京万泰生物技术公司产品；TPPA试剂盒为日本富士瑞必欧株式会社产品。 　　1.2方法试验操作步骤及结果判断均严格遵照试剂盒说明书。 　　2结果 　　2.12836份血清标本应用TRUST、TP-ELISA、TPPA3种血清学试验的检测结果见表1。 　　表13种血清学试验的检测结果　（略） 　　2.22836份血清标本中，用TRUST法检测32例阳性，阳性率为1.13%，其中TPPA法阳性26例，灵敏度68.42%（26/38），特异性99.79%（2792/2798），阳性预测值81.25%（26/32）。 　　2.32836份血清标本中，用ELISA法检测阳性36例，阳性率为1.27%，其中TPPA法阳性33例，灵敏度86.84%（33/38），特异性99.89%（2795/2798），阳性预测值91.67%（33/36）。 　　2.42836份血清标本中，TRUST阴性ELISA阳性的6例标本中TPPA试验阳性4例，ELISA阴性TRUST阳性的3例标本中TPPA试验阳性1例。 　　3讨论 　　梅毒是经性和血液传播的疾病，人体感染梅毒螺旋体后,血清产生两种抗体,一种是非梅毒螺旋体特异性抗体，是梅毒螺旋体在破坏组织时释放的抗原性物质（心磷脂）刺激机体产生的有抗体性质的反应素（抗心磷脂抗体），检测这种抗体的试验称非梅毒螺旋体血清试验长期被作为初筛试验，如RPR、TRUST、VDRL、USR等；一种是梅毒螺旋体特异性抗体，包括IgM和IgG，检测这种抗体的试验称梅毒螺旋体血清试验为确认试验，如TPPA、TP-ELISA等。 　　TRUST检测的是反应素，在梅毒感染的不同时期检出率差别较大。在梅毒感染的最初4周内，由于机体产生的反应素不足，无法用TRUST检测出来，一般为阴性。4周后阳性率逐渐高至10%～30%，6～8周后达100%，经过治疗或晚期梅毒反应素下降，有25%自然转阴，治愈后3～6个月逐渐消失。对梅毒潜伏期患者，由于血清中反应素很少，达不到TRUST的检测限，极易漏检出现假阴性结果［1，2］。由于心磷脂存在其他组织中，自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、活动性肺结核、疟疾、回归热等甚至正常人都能产生抗心磷脂抗体，导致假阳性结果。TRUST作为过筛试验具有操作简便、快速、价格低廉的特点，但其灵敏度、特异性、符合率均低于TP-ELISA。 　　TP-ELISA是梅毒特异性抗原包被在微孔板上，采用双抗原夹心法检测梅毒螺旋体特异性IgM和IgG抗体［3］。TPPA是将梅毒的精制菌体成分包被在人工载体明胶粒子上，这种致敏粒子和样品中的梅毒螺旋体抗体进行反应发生凝集，产生粒子凝集反应，由此可以检测出血清