食品生产企业质量安全授权管理规定（征求意见稿）.docVIP

食品生产企业质量安全授权管理规定 （征求意见稿） 第一条【制定目的】 为了落实食品、食品添加剂生产企业（以下称生产企业）质量安全主体责任，提升食品质量安全保障水平，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，制定本规定。 第二条【适用范围】 根据《中华人民共和国食品安全法》取得生产许可的生产企业实施质量安全授权及其监督管理，适用本规定。 第三条【概念界定】 本规定所称质量安全授权，是指生产企业法定代表人或者主要负责人（以下称授权人）书面授权食品质量管理人员（以下称被授权人）对食品生产实施监督管理，行使放行权与否决权的质量安全管理制度。 第四条【企业责任】 生产企业应当建立健全质量安全授权管理制度，规范授权行为，加强被授权人选用、培训、考核管理。 生产企业应当建立质量安全授权档案，记录授权过程、授权备案以及被授权人选用、培训、考核等质量安全授权管理制度实施情况。 生产企业和授权人依法承担的质量安全责任，不因食品质量安全授权行为而减轻或者免除。 第五条【职责分工】 国家食品药品监督管理局负责制定食品生产企业质量安全授权管理规定。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责食品质量安全授权制度的实施。 上级部门应当对下级部门依据本规定实施质量安全授权制度的情况进行指导和检查。 第六条【基本条件】 被授权人应当为生产企业治理结构中负责质量安全的高级管理人员，具有较强的食品质量安全意识和责任风险意识。同时具备下列条件： （一）具有大学专科以上（含专科）学历和5年以上食品质量安全管理工作经历；或者具有食品科学与工程或者相关专业大学专科以上（含专科）学历和3年以上食品质量安全管理工作经历。 规模以上生产企业的被授权人应当具有食品科学与工程或者相关专业大学本科以上（含本科）学历和5年以上食品质量安全管理工作经历；或者具有食品科学与工程或者相关专业大学专科以上（含专科）学历和10年以上食品生产质量安全管理工作经历； （二）掌握并准确执行食品安全法律法规、食品安全标准以及食品生产质量安全管理相关规定； （三）熟悉企业质量安全管理体系，熟练掌握企业生产工艺和质量安全标准，具备指导、监督企业质量安全管理工作的专业技能和解决实际问题的能力； （四）具备良好的组织、沟通和协调能力； （五）遵守职业道德，具有较强的责任意识；无食品质量安全违法、违规记录； （六）生产企业确定的其他条件。 第七条【工作职责】 被授权人在生产企业质量安全管理工作中，主要履行下列职责： （一）指导和监督生产企业的采购、生产、质量管理、质量检验等相关部门贯彻执行食品质量安全法规标准，落实食品药品监督管理部门监管工作要求； （二）参与并监督生产企业质量安全管理体系的建立和实施，对原辅料采购、生产过程控制、产品检验等生产过程的不符合行为行使否决权； （三）负责最终产品放行的批准。在产品放行前，被授权人应当确保产品符合国家法律法规和食品安全标准，并出具批次产品放行批准记录； （四）参与并监督不符合行为纠正措施的制定和实施； （五）对关键工艺参数的确定以及关键生产设备的选取行使否决权； （六）对关键原辅料供应商的确定行使否决权； （七）对采购、生产控制、质量管理、质量检验等关键岗位人员的选用行使否决权； （八）生产企业确定的其他职责。 被授权人履行上述职责应当形成记录，保存期限不少于2年。 第八条【人选确定】 生产企业应当按照第六条规定的条件，确定被授权人，经培训合格后履行授权职责。 生产企业可以选择确定第二被授权人，在被授权人因故无法履行职责时，由第二被授权人履行授权职责。 被授权人和第二被授权人不得再转授权。 第九条【授权期限】 授权人应当与被授权人签订质量安全授权书。 授权期限原则应当为三年。授权期限届满，需重新签订质量安全授权书。 质量安全授权书格式由国家食品药品监督管理局统一制订。生产企业可以对质量安全授权书内容进行调整，但是应当包括授权职责、授权期限等内容。 第十条【申请备案】 生产企业应当在质量安全授权书签订后的5个工作日内，向所在地县级食品药品监督管理部门办理备案，并报送下列材料： 1.质量安全授权备案申请表； 2.质量安全授权书复印件（加盖企业印章）； 3.被授权人学历证明； 4.任职培训合格证明。 第十一条【审查公示】 县级食品药品监督管理部门收到备案材料后，应当在5个工作日内进行审查。被授权人条件、授权职责或者备案材料不符合规定的，应当要求生产企业改正。 县级食品药品监督管理部门应当向社会公示通过备案审查的生产企业被授权人名单。 第十二条【授权变更】 生产企业应当保证被授权人相对稳定，无特殊情形不得取消被授权人资格。 授权人、被授权人发生变更的，生产企业应当重新签订质量安全授权书，并按第十条规定办理备案。 第十三条【提供支持】 生产企业