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ACRP.cn 人气最旺、实名会员最多的 CRA 网络社区 临床试验专用术语实用小词典 ACRP.cn会员 Pipidan 翻译 素人娱夫 校对排版 简化新药申请（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION,ANDA ） 7 审查异议信件(ACTION LETTER) 7 积极治疗(ACTIVE TREATMENT) 7 辅助治疗(ADJUVANT) 8 ADME 8 行政视察(ADMINISTRATIVE LOOK) 8 药物不良反应（ADVERSE DRUG REACTION ,ADR ） 9 不良经历（ADVERSE EXPERIENCE ，AE ） 9 咨询委员会（ADVISORY COMMITTEE ） 9 修正案（AMENDMENT ） 10 递增剂量（ASCENDING DOSE ） 10 稽查（AUDIT ） 10 稽查跟踪（AUDIT TRAIL ） 11 基线（BASELINE ） 11 偏差（BIAS ） 11 生物利用度（BIOAVAILABILITY ） 11 生物等效性（BIOEQUIVALENCE ） 12 生物制药学（BIOPHARMACEUTICAL ） 12 BIRA 12 设盲（BLINDING ） 12 CANDA 13 病历记录（CASE HISTORY RECORD ） 13 病例报告表（CASE REPORT FORM，CRF ） 14 因果关系（CAUSALITY ） 14 ACRP.cn 人气最旺、实名会员最多的 CRA 网络社区 CBER 14 CDER 14 CDRH 15 CFR 15 临床研究（CLINICAL INVESTIGATION ） 15 临床研究者（CLINICAL INVESTIGATOR ） 15 临床研究助理（CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE，CRA ） 16 临床研究协调员（CLINICAL RESEARCH COORDINATOR，CRC ） 16 临床研究协议（CLINICAL STUDY AGREEMENT，CSA ） 16 临床试验（CLINICAL TRIAL ） 17 减免临床试验[CLINICAL TRIAL EXEMPTION，CT(X)] 18 盲码破译信封（CODE BREAKER ） 18 合作研究者/次级研究者（COINVESTIGATOR/SUBINVESTIGATOR ） 18 联合治疗（COMBINATION THERAPY ） 19 慈善用药（COMPASSIONATE USE ） 19 依从性（COMPLIANCE ） 19 验证性研究（CONFIRMATORY STUDY ） 19 合同（CONTRACT ） 20 合同研究组织（CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION,CRO ） 20 禁忌症(CONTRAINDICATION) 21 对照组(CONTROL GROUP) 21 对照临床试验(CONTROLLED CLINICAL TRIAL) 21 协调中心(COORDINATING CENTER) 22 协调研究者(COORDINATING INVESTIGATOR) 22 交叉设计(CROSSOVER DESIGN) 22 简历（CURRICULUM VITAE,CV ） 22 数据(DATA) 22 资料安全监测委员会 23 2 ACRP.cn 人气最旺、实名会员最多的 CRA 网络社区 （DATA AND SAFETY MONITORING BOARD,DSMB ） 23 数据核查(DATA AUDIT) 23 数据编辑(DATA EDIT) 23 数据管理(DATA MANAGEMENT) 24 赫尔辛基宣言(DECLARATION OF HELSINKI) 24 DHHS 24 文件(DOCUMENTATION) 24 剂量限制性毒性(DOSE-LIMITING