NSCLC维持治疗的研究进展-省肺癌会议(1).ppt

* * * * * carbo, carboplatin; cis, cisplatin; CT, chemotherapy; doc, docetaxel; ECOG PS, Eastern Cooperative Oncology Group performance status; EGFR, epidermal growth factor receptor; IHC, immunohistochemistry; NSCLC, non–small-cell lung cancer; OS, overall survival; PFS, progression-free survival; QoL, quality of life * * HR, hazard ratio; ITT, intent-to-treat; PFS, progression-free survival HR, hazard ratio; ITT, intent-to-treat; OS, overall survival * EGFR, epidermal growth factor receptor; HR, hazard ratio; IHC, immunohistochemistry; OS, overall survival; TKI, tyrosine kinase inhibitor * * * * * * * * * * BID, twice daily; EGFR TKI, epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor; SPF, sun protection factor. * DSM-IV, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th ed; EOL, end of life; FACT-Lung, Functional Assessment of Cancer Therapy–Lung Symptom Index; HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale; LCS, Lung Cancer Symptoms; MDD, major depressive disorder; OS, overall survival; QOL, quality of life; TOI, Trial Outcome Index. * EGFR, epidermal growth factor receptor. * EGFR, epidermal growth factor receptor; SD, stable disease. * 这些研究留给我们的思考是什么？ 对于腺癌，培美曲塞真的比紫杉醇更好？我们这么认为只是因为一个公司申办的非劣效性研究的非预设的subgroup analyses。 当然，培美曲塞也可能对腺癌是更好的药，只不过和贝伐单抗不是好搭档，也或许和卡铂不是好搭档。 在研究设计中，诱导治疗前/后随机化似乎会对结果产生较大影响，提示诱导期的患者人群和维持期是不同的。怎样的研究设计才是合理的？ * 培美曲塞的毒性反应及处理 一项回顾性研究表明，在应用培美曲塞当天或一周内较早应用应用维生素B12，在重度毒性方面没有差别[1] 毒副反应 防治策略 皮疹 在应用培美曲塞前一天开始口服地塞米松，共3天 或在应用培美曲塞当天静推地塞米松 严重致死性毒性反应 (粘膜和骨髓毒性) 应用培美曲塞前一周前开始口服叶酸350-1000 μg/天 应用培美曲塞前7天内肌肉注射维生素B12 1000 μg 1. Socinski MA, et al. J Thorac Oncol. 2008;3:1308-1316. EGFR TKI 的毒性反应及处理 毒副作用 防治策略 皮疹 预防策略 SPF ≥ 15F保湿化妆品 减少阳光照射 EGFR TKIs空腹或夜间服用 预防性口服抗生素(如，米诺环素100 mg BID，服2周，停两周 治疗策略 外用氢化可的松1% （1/2级） 口服抗生素（2/3级） 类固醇（2/3） 腹泻 治疗策略 洛哌丁胺 如果无效，改用地芬诺酯+阿托品 贝伐珠单抗不良反应及处理 鼻出血 蛋白尿 每周期用药要随机尿检，监测蛋白尿的发生 如果尿蛋白增加, 在下次访视前测24小时尿蛋白定量确认 高血压 ( 150/90 mm Hg) 应用降压药或推迟下一治疗周期 Routine Visitation During Maintenance Therapy May Yield Better Pt Outco