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- 2019-03-28 发布于广东
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---------------------请----------------------不----------------------要----------------------在----------------------密----------------------封----------------------线----------------------内----------------------答----------------------题---------------------
药剂学部分
显微镜测得的是定方向径,粒子的外接圆为等价径,库尔特计数器测得的是体积等价径,沉降公式计算的为有效径或stocks径,筛分法所得称筛分径。
松密度(粉体占容器体积)〉粒密度(颗粒外空隙体积去掉了,颗粒内仍有空隙)〉真密度(颗粒内外体积都去掉了)
休止角越小,颗粒流动性越大。《40度可满足生产要求。
临界相对湿度(CRH),水溶性药物才有,CRH越小则越易吸湿。混合物的CRH等于各药物CRH的乘积,所以水溶性药物混合后更易吸湿。
接触角越小,颗粒润湿性越好。(跟接触角区别)
目:每英寸(2.54厘米)长度上的筛孔数目。三、六、九号筛分别为50目、100目、200目。极细粉(八号全过,九号95%过)、最细粉(六号全过,七号95%过)、细粉(五号全过,六号95%过)。
数量差异悬殊、组分比例相差过大,应采用等量递加混合法,亦称“配研法”。
密度相差大时,轻者先放。含液体时,应用其它组分或吸收剂吸收。
散剂质检:取10包(瓶)检查,超限者不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超限1倍。
倍散(稀释散):十分之一克以下配成10倍散,百分之一克以下配成100倍散,千分之一克以下配成千倍散。
泡腾颗粒:含有碳酸氢钠和有机酸。
颗粒几粒度要求:不能通过一号筛愈能通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。
12、片剂填充剂或稀释剂:淀粉(单用过于松散)、糖粉(吸湿强,硬度大,崩解溶出困难)、糊精(粘结性强,崩解溶出困难)、乳糖(无吸湿,可压性好,稳定)、可压性淀粉(可进行粉末直接鸦片)、微晶纤维素(可粉末直接压片)、无机钙盐等。
13、加入以诱发药物本身粘性的液体称润湿剂,如水或乙醇;加入粘性物质称粘合剂,如:1、淀粉浆(常用10%左右,有煮浆和冲浆两种方法)。
2、纤维素衍生物类:羧甲基纤维素钠(CMC-Na,水溶性)
羟丙基纤维素(HPC,冷水溶,粉末直接压片)
甲基纤维素(MC,水溶)
乙基纤维素(EC,不溶于水)
羟丙甲基纤维素(HPMC,水溶 ,亦为薄膜衣材料)
3、其他:明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
14、崩解剂:干淀粉:内加、外加、内外加法。
羧甲基淀粉钠:CMMS-Na吸水膨胀300倍以上。
低取代羟丙基纤维素:L-HPC吸水膨胀5-7倍。
泡腾崩解:加碳酸氢钠和枸橼酸。
15、润滑剂:硬脂酸镁、氢化植物油、、聚乙二醇和月桂醇硫酸镁(水溶性);助流剂:微粉硅胶、滑石粉。
16、片剂的制备:湿法制粒压片、干法制片(结晶压片、干法制粒压片、粉末直接压片)。
17、粉末直接压片的辅料:微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶等。
18、粘合剂量大会使崩解、溶出困难;润滑剂用量大会使硬度增加。
19、包衣的方法:滚转、流化、轧制等。
20、包糖衣的步骤:隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光。
21、薄膜衣材料:胃溶型:HPMC、HPC、丙烯酸树脂Ⅳ号(与EudragitE型相当)、PVP
肠溶型:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP),丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号(与国外EudragitL型和S型相当)
水不溶型:乙基纤维素、醋酸纤维素等。
22、片剂质检:重量差异:取20片,超限的不得多于2片,并不得有1片超限1倍。0.3克及以上±5%,0.3克以下±7.5%
崩解时限:普通片:取6片,15分钟全部崩解,若有1片未崩解,再做一次应符合规定。
薄膜衣片、含片:同法,30分钟。
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