药工-药事管理3-3(1).pptxVIP

第五章 药品的保管和储存管理学习要点及目标内容要点：药品保管的主要措施。学习目标：1.掌握：药品储存的基本原则；药品养护工作的主要职责；药品有效期的概念及表示方法。2.熟悉：药品贮藏的环境影响因素及保管要点。3.了解：药品仓库的设施与设备。一、药品保管和储存的主要任务掌握药品在储存期间的变化规律，积极创造适宜的储存条件，采取有效措施，维护药品质量，降低药品消耗，最大限度的实现药品的使用价值。二、药品保管的主要措施（一）药品储存的基本原则是专库、分类存放。储存中应遵循以下几点：1.按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；2.储存药品相对湿度为35%-75%；3.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格为红色，待确定药品为黄色；4.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；5.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；6.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；7.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；8.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；9.拆除外包装的零货药品应当集中存放；10.储存的药品货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；11.未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；12.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。（二）药品仓库应有一下设施和设备：1.药品与地面之间有效隔离的设备；2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；3.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；4.自动检测、记录库房温湿度的设备；5.符合储存作业要求的照明设备；6.用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域及设备；7.包装物料的存放场所；8.验收、发货、退货的专用场所；9.不合格药品专用存放场所；10.经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。（三）对库存药品应定期检查每月应核对收、支、存情况，以求帐物相符，防止变质失效，对已变质药品不得使用，报经领导核准后予以核销处理。三、药品贮藏的环境影响因素及保管要点（一）温度：当温度在25℃一下的常温情况下，储藏中的中药一般都比较稳定。当温度升高，害虫和霉菌容易滋生繁殖，饮片也易生虫、霉变和变质。当温度在35℃以上时，饮片生虫、霉变和变质的速度会加快。因此，宜采用低温养护法。（二）湿度：湿度是影响药物质量的一个极重要因素，不仅可引起药物的物理和化学变化，而且能导致微生物的繁殖及害虫的生长。一般炮制品的绝对含水量应控制在7%-13%，贮存环境的相对湿度应最好控制在70%以下。（三）日光：日光是使中药变色、气味散失、挥发、风化、泛油的因素之一。因而常采用密封贮藏法，且在密封材料的选择上，可选择油纸、塑料簿膜等材料，使其具有较强的密封、隔湿、避光等性能。（四）空气：氧和臭氧对中药的变异起着重要作用，以氧化反应最为主要。为减少这些因素对药物的影响，一般采用密封养护法。（五）包装容器：合理选择适当的容器贮藏药品，不仅可以保护药品的完整和清洁，而且还能防止微生物、虫害等的侵蚀，以及避免外界温度、湿度和有害气体、阳光等的影响，保证药品质量。（六）贮存时间：贮藏的中药材或饮片，如果时间过长，虽不会发生某种明显的质变，但会出现品质降低，甚至失效。中成药都有一定的有效期，药品不宜长时间贮存，要做到先产先出、近效期先出。四、有效期药品的管理（一）药品的有效期 是指特定的贮藏条件下，药品质量能符合《中国药典》或其他有关法规要求的最长期限。《药品管理法》规定，超过有效期的药品为劣药。销售或给病人使用劣药是违法的。（二）有效期的表示办法1.直接标明有效期为某年某月。2.直接标明失效期为某年某月；3.标明有效期某年，则可由批号推算。（三）有效期药品的管理： 购进药品验收时应注意该药品入库按批号堆放或上架，出库要贯彻“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。五、药品养护工作的主要职责（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存和作业；（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统锁定和记录，并通知质量管理部门处理；（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；（七）定期汇总、分析养护信息。思考题一、简答题