课件：发光免疫检测技术的临床应用及其应注意的问题.pptVIP

性激素检测项目及相关疾病 相关疾病 检测项目 女性 性早熟 FSH、LH、E2、P 青春期发育延迟 FSH、LH、E2、P 继发性闭经 FSH、LH、E2、P 多毛症 FSH、LH、E2、P、T、PRL 原发性闭经 FSH、LH、E2、P 高催乳素血症 PRL 更年前期和绝经 FSH、LH、E2、P 性激素检测项目及相关疾病 相关疾病 检测项目 男性 性早熟 FSH、LH、 T 青春期发育延迟 FSH、LH、 T 性腺机能减退 FSH、LH、 T 、PRL 乳腺过度发育 E2、T、PRL 精子缺乏 FSH、LH、T hCG游离β亚单位试剂 β亚单位特异且不与完整的hCG分子结合的单抗 专门测定hCG的游离β亚单位 多用于唐氏综合征的早期筛查。 绒毛膜促性腺激素（hCG） 临床意义 早孕、先兆流产的监护、异位妊娠、葡萄胎、绒癌、精原细胞瘤 肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、肝癌、畸胎瘤、唐氏综合征等。 普通型试剂 多抗 受其它激素干扰 灵敏度不高 βhCG试剂 β亚单位特异单抗 特异性和灵敏度较高 β 亚 单 位 β 亚 单 位 α 亚 单 位 普通HCG α 亚 单 位 βHCG β 亚 单 位 α 亚 单 位 βHCG游离亚单位 α 亚 单 位 X 抗体选择——HCG (TSH、PRL、LH、FSH类似) 多抗或无选择性单抗 针对掩蔽性抗原 β 亚单位特异 α亚单位特异 β 亚单位特异 β 亚单位特异 免疫学检测技术 应注意的问题 正常值参考的意义及灰色区域的存在 如果测定结果处于灰色区域（约在正常值上下限以内20%）内，则需要进一步追踪检查。 95%或99% -20% +20% 自身基础数据 ——最佳“正常参考值” 对于患者来讲，最佳的参考值是自己以往的测定数据，即自身对照； 因此积累病人的基础数据非常重要。 尤其是性激素、生长激素、胰岛素等具有周期性分泌或释放规律的激素。 时间 FSH 卵泡期 排卵期 黄体期 月经期 正常人平均值变化规律 正常参考值范围 某一患者变化规律（无排卵峰） 灵敏度（真阳性率）：对真阳性病例的检出率，即=检出阳性病例数/总受检阳性病例数 特异度（真阴性率）：对真阴性病例报阴性的比率， 即=报阴性结果数/总受检正常人数 若某肿瘤筛查法的指标达到理论极限，即灵敏度100%，特异度99%（正常值为99%可信限） 而肿瘤的发病率多在十万分之三十以下，因此其应用于正常人群体检时，总阳性病例可能为： 30+（100,000-30）×（1-99%）=30+999.7≈1030； 其中，假阳性率=999.7/1030 × 100%=97% 绝大部分为假阳性！！！ 因此，筛查指标的意义在于高危人群的早期预警，而决不是疾病确诊！ 改进办法：采用多个厂家的产品或多指标联合测定（艾滋、肿瘤） 串联实验：多个检测均阳性才定为阳性，假阳性（误诊）↓，假阴性（漏诊）↑ 并联实验：一个指标阳性就定为阳性，假阳性（误诊）↑ ，假阴性（漏诊）↓ 取舍原则：分别对误诊和漏诊带来的医学、经济、社会、伦理风险综合分析平衡 低发病率疾病的筛查指标用于普通人群 产生的巨大“困惑” 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析 * * * * * * * * * * * * * * 发光免疫检测技术的临床应用及其应注意的问题 ***妇幼保健院 2009-6-15 由于化学反应（通常是氧化）产生电子能级处于激发态的物质，后者通过跃迁释放能量产生光子，从而导致的发光现象。 化学发光（Chemiluminescence） 生物发光和化学发光均属于冷光，即发光不是由于发光体温度升高所至，发射波长也与其温度无关 单光子计数器是目前高灵敏度 发光分析仪的核心部件 光电倍增管 高压 高速放大器 高速比较器 高速分频器 发光样品 产生光子 激发光阴极 产生光电子 在阳极上形成较强信号 脉冲信号 相对发光单位 数字脉冲(RLU) 在各打拿极之间得到 能量和数目的倍增 光生物学技术的应用范围 军事侦测 公安稽查 卫生检疫 药物筛查 医学诊断 环境检测 航天遥感 生命科学 …… 已成为现代生物技术最活跃的领域之一 性激素六项 性激素 在男、女性的不孕不育、女性生殖内分泌功能紊乱、月经不规则、闭经等疾病的诊治中，生殖激素的测定是必须的手段之一。 临床上经常测定的激素有：垂体分泌的泌乳素（PRL），促性腺激素（ 卵泡刺激素 FSH、黄体生成素LH） ，性激素（雌激