医疗器械质量管理研究.docxVIP

　　１资料与方法１．１Ｔ－ＤＯＣｃｙｃｌｅ系统简介Ｔ－ＤＯＣｃｙｃｌｅ系统是从丹麦引进的清洗消毒器和灭菌器运行数据采录系统。 　　通过与清洗消毒器、灭菌器内置监测软件连接，实现对清洗、灭菌设备每秒钟运行记录存储［１］。 　　１．２Ｔ－ＤＯＣｃｙｃｌｅ系统设置我科在去污区、检查包装灭菌区及无菌物品存放区各配置一台Ｔ－ＤＯＣｃｙｃｌｅ系统计算机，与５台自动清洗消毒器及５台脉动真空灭菌器相连接。 　　可同时显示放大全部运行中的清洗消毒器、灭菌器的参数记录情况，通过对清洗、灭菌设备实时显示、存档、还原、验证等数据库的建立，实现清洗、灭菌设备质量监测管理的目的。 　　２运用方法２．１全自动清洗消毒器Ｔ－ＤＯＣｃｙｃｌｅ系统运行流程２．１．１去污区清洗员每日晨间先开启Ｔ－ＤＯＣｃｙ－ｃｌｅ系统运行程序，后打开清洗消毒器电源；清洗班护士确认系统与各清洗机链接正常。 　　登录去污区电脑内网专用界面，录入工号、密码，选择回收栏，对使用后的器械扫描回收；将预处理后的器械按规范装入清洗架，输入锅号、当日清洗机锅次，依据器械的分类、污染程度、精密度等选择合适的清洗程序进行清洗。 　　此时Ｔ－ＤＯＣｃｙｃｌｅ系统自动更新，开始实时采集清洗机内置参数，显示三条曲线图为腔体温度、传感器温度、干燥温度，同时还显示清洗程序、蠕动泵抽吸酶量、目前处于何种工作状态等。 　　清洗完毕，Ｔ－ＤＯＣｃｙｃｌｅ系