制造企业ISO9001程序流程图--文件控制程序.docVIP

有限公司 编 号 版本/版次 A / 0 文件类别 程 序 文 件 页 码 1 / 6 页 文件名称 文件控制程序 生效日期 1 目的 为确保质量管理体系运行的所有场所使用的文件是有效的版本，必须对质量管理体系有关的文件进行控制。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3 职责 品管课负责编制文件目录及质量管理体系文件包括外来文件的归口管理。 各部门负责组织本部门文件的编写、审核、管理工作等。 总经理负责质量管理手册的批准和发布 4 工作程序 文件的编写和审批 质量手册由文件编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准。 程序文件由各相关职能部门人员编写，管理者代表审核，总经理批准。 工作文件、专业技术文件由各主管部门或各业务技术人员编写，各相应部门负责人审核，管理者代表批准。 文件的状态 本公司质量管理体系文件分“受控”和“非受控”版本。受控文件必须始终保持为有效版本，并加盖红色受控印章，非受控文件本公司不负责更新或换版仅供外界人员使用。 4.3 文件的分类 公司文件分为三类 4.3.1 质量手册 4.3.2 程序文件 4.3.3 工作文件 A．作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准、工作标准（职 编 制 审 核 批 准 日 期 日 期 日 期 有限公司 编 号 版本/版次 A / 0 文件类别 程 序 文 件 页 码 2 / 6 页 文件名称 文件控制程序 生效日期 务说明书等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）。 B其他质量文件：可以针对产品、项目或合同编制的计划或其它标准、规范等。 4.4 文件的编号方法 4.4.1 质量管理手册编号方法： XX - QM------XX----XXXX 编订年份 版本号A，B， 文件类别代号：QM-质量手册； 企业代号： 4.4.2 质量管理程序文件编号方法： XX - QEP ------XX----XXXX 编订年份 编订序号，01，02，… 文件类别代号： QP-程序文件； 企业代号： 4.4.3 质量工作文件编号方法如下： XX - XX ----XX---XX 工作文件序号，001，002，… 部门编号 QW-工作文件、 本公司代号 4.4.4质量记录编号方法如下： XX - XX ----XX---XX 记录表单序号，001，002 类别号（部门自定，可参照标准章节号） 部门编号 本公司代号 有限公司 编 号 版本/版次 A / 0 文件类别 程 序 文 件 页 码 3 / 6 页 文件名称 文件控制程序 生效日期 4.4.5 公司及各部门代码 部门 代码 部门 代码 部门 代码 公司 品管课 QM 营业课 YY 业务课 YW 购买课 GM 总务课 ZW 财务课 CW 4.4.6 文件格式原则上采用以下要领： 名称栏记入编制文件的名称、标题。 文件编号、版次、页码、拟稿、审核、批准、实施、发布日。 程序文件编写内容如下： A.目的， B.范围， C.职责， D.工作程序， E.术语解释（可选） F支持性文件（可选）， G. .相关记录（可选）， H流程图 4.5 文件和资料的管理 4.5.1 文件发放由管理者代表根据责任与岗位需要确定文件发放范围，经总经理或其授权人 批准后由品管课工作人员负责发放到有关部门，并在《文件发放与回收表》中记录。质量管理文件发放前盖上“受控”章，确定发放代号，作为有效受控版的标识。 各部门的分发号表示如下： 总经理 —01 管理者代表 —02 品管课 —03 营业课 —04 业 务 课 —05 总务课