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建议进一步规范中药注射剂的生产和使用
自2011年原国家卫生部开展为期三年、史上最严的抗菌药专项整治以来,抗菌药的滥用得到初步遏止。调研中了解到,尽管抗菌药现在滥用的势头得到了有效的遏制,可是中药注射剂的使用却出现滥用现象。
国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。该报告指出2013年中药注射剂不良反应报告数12.1万例次,较2012年增长17%,高于总体报告增长率。中药注射剂的安全性问题再次成为舆论关注的焦点。调研中发现,造成中药注射剂不良反应的原因主要为目前中药注射剂在使用中99%是西医,无法做到辨证使用;使用中剂量偏大,使用时间偏长,特别是补气益阴、活血化瘀类中药注射剂;使用说明书不规范,存在联合用药现象,用药不合理,如在艾迪注射液的说明书中可加入地塞米松,可实际使用中加入地塞米松会产生不良反应。因此,采取严格的管控措施规范中药注射剂的使用迫在眉睫。
为此,特提出以下建议:
国家相关部门,采取强有力措施规范中药注射剂
研发生产和临床使用。要严格中药注射剂的审批,完善中药注射剂的质量标准;
2、提高中药注射剂使用的年龄限制,禁止给低龄婴幼儿使用中药注射剂;
3、规范中药注射剂说明书,禁止和除溶媒外的其他药物联合使用;
4、加强医师药师的培训考核,借鉴抗菌药的管控经验,制定中药注射剂的处方医师,调剂药师准入考核标准;
5、加强对中药注射剂使用单位,尤其是基层社区医院的检查考核。
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