江西拇指再造术采用自体脚趾为供体.DOCVIP

江西省拇指再造术（采用自体足趾为供体）管理规范（试行） （征求意见稿） 为规范拇指再造术（采用自体足趾为供体）临床应用，保证医疗质量与医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《江西省医疗技术临床应用审核办法（试行）》，制定本规范。本规范为我省医疗机构及其医师开展拇指再造术（采用自体足趾为供体）的基本要求。 本规范所称拇指再造术（采用自体足趾为供体）主要是指游离足趾移植再造拇指技术。以下简称为拇指再造术。 一、医疗机构基本要求 医疗机构开展拇指再造术应当与其功能、任务相适应。 有卫生计生行政部门核准登记的相关专业诊疗科目。 有与开展拇指再造术相关的辅助科室和设施设备，并满足下列要求： 1.临床科室 （1）二级及以上专科医院设有手外科专业科室，或骨科中设有手外科专业组；或三级综合医院设有手外科专业组。开展手外科与显微外科诊疗与手术时间不少5年。 （2）每年手术断指再植、再造与皮瓣移植等手外科手术不少于400例，其中再造手指手术不少于30例。 2.其他相关专业科室要求 （1）麻醉科 设有麻醉科或有专职麻醉医师，具有开展全身麻醉的技术和全麻医疗设备与监护设备、麻醉意外抢救设备，如麻醉机，心电监护仪，呼吸机，除颤仪等。 配有相应的麻醉苏醒室和麻醉准备间等。 （2）手术室 配备层流手术室，有手术间6间以上，至少有2间千级以上层流手术间。 配有移动式C臂X光机，手术显微镜，电动止血仪，输液泵，微量泵，专科手术床。 （3）具备满足实施专科四级手术的医学检验（具备输血条件）科室。 （4）具备满足实施专科四级手术的医学影像科室，设备和技术符合要求，配有肌电图仪，血管多普勒超声等设备。 （5）配有消毒供应室，医院感染管理符合要求。 二、人员基本要求 （一）医师 1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。 2.开展手外科（显微外科）诊疗工作不少于5年，取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上，累计独立完成断指再植、再造与皮瓣移植等手外科手术不少于200例，参与或独立完成足趾再造手指不少于30例。 （二）其他相关卫生专业技术人员 应当经过手外科或显微外科技术相应专业系统培训并考核合格。 （三）从事手显微外科人员中至少有两名具有主治及以上专业技术职务任职资格的医师。 三、技术管理基本要求 严格遵守手外科疾病的诊疗规范、手外科诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。 拇指再造术临床应用由具有拇指再造术临床应用能力、具有副主任医师或以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。 实施拇指再造术前，应当向患者或其法定监护人或授权代理人告知手术目的、手术方式、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 （四）实施手术后，应组建一支医护组，对患者进行至少48小时的监测，发现血管危象，及时处理。 （五）加强拇指再造术质量管理，建立健全术后随访制度，并按规定进行随访、记录。