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中级药事管理与法规试题二 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的,可处 A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款 B五万元以上十万元以下的罚款 C五千元以上二万元以下的罚款 D五千元以上一万元以下的罚款 单选题 3、医疗用毒性药品处方保存期为 A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B西药与中成药必须分别开具处方 C中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 D新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄 单选题 4、国家药品监督管理部门的主要职责包括 A国家药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 单选题 5、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级管理 B限制使用级管理 C特殊使用级管理 D特殊药品管理 单选题 6、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是 A中国药典 B企业标准 C药品注册标准 D炮制规范 单选题 7、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是 A保存2年备查 B保存4年备查 C保存5年备查 D保存1年备查 单选题 8、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣 B经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的 C经营者以提供旅游、考察方式给付对方单位或是个人利益的 D经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的 单选题 9、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 A国家食品药品监督管理部门 B国家中医药管理局 C省级食品药品监督管理部门 D中国中医药协会 单选题 10、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A用未取得批准文号的原料药生产的药品 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 单选题 11、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在省级卫生行政部门同意后，开始配制本院临床需用的制剂 B将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用 C在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告 D因同省内乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，经省级卫生行政部门批准，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用 单选题 12、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A新药 B首次在中国销售的药品 C非处方药 D医疗机构配制的制剂 单选题 13、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 A中药保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开 B—级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过7年 C除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产 D中药保护品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准 单选题 14、正当的竞争行为包括 A招标者与投标者相互串通抬高标价的 B低于成本处理有效期即将到期的商品的 C以歧视性语言进行商品宣传 D地方政府限制外地商品进入本地市场 单选题 15、非处方药遴选的主要原则是 A国家食品药品监督管理局 B国家药典委员会 C卫生部 D省级药品监督管理部门 单选题 16、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A1年 B2年 C3年 D5年 单选题 17、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是 A省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导 B业务上受上一级药品检验所指导 C国家依法设置的药品检验所分为四级 D中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一 单选题 18、属于第二类精神药品的是 A麦角胺 B地芬诺酯 C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片 单选题 19、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是 A药品评价中心 B国家中药品种保护审评委员会 C行政事项受理服务和投诉举报中心 D