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历年药事管理与法规练习题五 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣 B经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的 C经营者以提供旅游、考察方式给付对方单位或是个人利益的 D经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的 单选题 3、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于 A刑事责任 B行政责任 C民事责任 D行政处罚 单选题 4、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在省级卫生行政部门同意后，开始配制本院临床需用的制剂 B将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用 C在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告 D因同省内乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，经省级卫生行政部门批准，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用 单选题 5、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂 D因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备 单选题 6、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收 A处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 B中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C医疗用毒性药品应陈列在处方药专区 D非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 单选题 7、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增 B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 单选题 8、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是 A“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称 B如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方 C如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方 D忠告语采用加粗字体印刷 单选题 9、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗 A省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗 B县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗 C县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 D县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 单选题 10、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 单选题 11、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是 A第二类医疗器械 B第一类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械 单选题 12、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证》有效期为 A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 单选题 13、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 A麻醉药品 B精神药品 C医疗用毒性药品 D经批准的医疗器械广告 单选题 14、药品零售连锁企业经批准可以销售 A处方药 B拆零药品 C冷藏药品 D中药饮片 单选题 15、下列有关配方食品管理的说法，错误的是 A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B特殊医学用途配方食品 C体外诊断试剂 D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 单选题 16、消费者权益争议解决的首选方式是 A请求消费者协会组织调解 B与经营者协商和解 C向有关行政部