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初级药事管理与法规知识点7 单选题 1、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A无需审查 B国家食品药品监督管理局审查 C省级药品监督管理部门审查 D省级工商行政管理部门审查 单选题 2、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 3、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是 A简易程序 B一般程序 C听证程序 D复议程序 单选题 4、不得在市场上销售的是 A药品外包装材料 B医院制剂 C未实施批准文号管理的中药饮片 D新发现和从国外引种的药材 单选题 5、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应 A处以三年以下有期徒刑，并处罚金 B处以三年以上十年以下有期徒刑 C处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 单选题 6、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是 A35%～75% B45%～75% C45%～65% D65%～75% 单选题 7、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A1年 B2年 C3年 D4年 单选题 8、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 A组织制定国家基本药物目录 B医药行业管理工作 C药品价格的监督管理工作 D研究制定药品流通行业发展规划 单选题 9、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 10、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A1日常用量 B不超过15日常用量 C不超过3日常用量 D不超过7日常用量 单选题 11、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 A负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作 B药品拆零销售期间，应保留原包装 C药品拆零销售必须提供药品说明书原件 D药品拆零销售应有拆零销售记录 单选题 12、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余中，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是 A甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处 B甲兽药店经营人用药品，应以销售售劣药品论处 C销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营 D本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处 单选题 13、下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是 A有效期至XXXX年 B有效期至XX年XX月 C有效期自分装之日起X年 D有效期至XXXX年XX月 单选题 14、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是 AGMP BGAP CGCP DGLP 单选题 15、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A处方经执业药师审核后方可调配 B对处方所列药品不得擅自更改或者代用 C对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配 D调配处方后经过核对方可销售 单选题 16、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A药品广告中不得含有“家庭必备”内容 B在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号 C药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布 D药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字 单选题 17、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A是依法设立的药品批发企业 B具有负责网上实时咨询的执业药师 C对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 D具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 单选题 18、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业供上市销售的药品最小包装必须附有 A二分之一 B三分之一 C六分之一 D五分之一 单选题 19、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A注册的执业医师在全国范围内具有处方权 B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权 C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权 D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方1