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历年药事管理与法规考题推荐13 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、国家发展和改革宏观调控部门负责 A中国食品药品检定研究院 B国家药典委员会 C省级药品监督管理部门 D国家中医药管理局 单选题 3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的 A由药品监督管理部门取消其定点批发资格 B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 单选题 4、在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品 A应当开箱检查至最小包装 B可不打开最小包装 C可不开箱检查 D应当至少检查一个最小包装 单选题 5、非限制使用级抗菌药物是指 A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物 C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物 D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物 E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物 单选题 6、不合格药品库（区）应标示 A红色色标 B黄色色标 C蓝色色标 D绿色色标 单选题 7、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的疗效及不良反应 B药品生产企业发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向国家药品监督管理部门报告 C监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产该药的申请 D新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年 单选题 8、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是 A【用法用量】 B【规格】 C【注意事项】 D【药物过量】 单选题 9、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于 A第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 B强制当地儿童接种第二类疫苗 C疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗 D县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗 单选题 10、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收 A15个工作日 B30个工作日 C5个工作日 D10个工作日 单选题 11、依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是 A育发、染发、烫发 B脱毛、美乳、健美 C祛斑、防晒、美乳 D祛斑、防晒、美白 单选题 12、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收 A甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物 B乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物 C丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药 D丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物 单选题 13、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A积极提供咨询，并给予纠正 B告知该药师，并由该药师自行处理 C向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 D为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询 单选题 14、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增 B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 单选题 15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是 A曲马多 B氯胺酮 C去甲麻黄素 D罂粟壳 单选题 16、国家药品标准的核心是 A中国药典 B企业标准 C药品注册标准 D炮制规范 单选题 17、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药