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3.药品剂型或给药途径不适宜的; 药品剂型不适宜: 鼻炎用喷鼻剂开成哮喘用粉吸入剂; 妇科用栓剂开成皮肤用软膏剂; 滴眼剂开成滴耳剂; 鼻饲患者开缓控释制剂。 给药途径不适宜: 只能静脉注射的药物开成肌内注射; 外用药品用法写为口服; 肌内注射药品开成静脉注射; 注射药物作为外用冲洗药,但给药途径写注射。 4.无正当理由不首选国家基本药物的; “无正当理由”可理解为缺乏最新的治疗指南推荐、缺乏相应的药物治疗学基础及循证医学证据等情况; 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品; 国家基本药物目录包括两部分:基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。 *《药物目录·基层部分》化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种;中成药主要依据功能分类,共102个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。 5.用法、用量不适宜的; 处方开具药品的用法、用量与药品监督管理部门批准的该药品说明书不符: 疗程过长或过短; 给药次数过多或过少; 用药剂量过大或不足; 不同适应证用法用量不适宜; 手术预防用药时机不适宜; 特殊原因需要调整用量而未调整用量的。 6.联合用药不适宜的; 产生拮抗作用的药物联合使用,如散瞳药与治青光眼药; 联用后加重药物不良反应的; 联用后减弱药物治疗作用的; 不需联合用药而采用联合用药的情况。 一般而言,联合用药是指同时或一定时间内先后应用两种或两种以上药物 7.重复给药的; 重复用药的常见情况有: 同一种药物重复使用,如:成分相同但商品名或剂型不同的药物合用,单一成分及其含有该成分的复方制剂合用; 药理作用相同的药物重复使用,如非甾体抗炎药的联合使用; 同类药物,相同作用机制的药物合用。 8.有配伍禁忌或者不良相互作用的; 配伍禁忌是指两种或两种以上药物联合使用时发生的可见或不可见的物理或化学变化,如出现沉淀或变色,导致药物疗效降低; 不良相互作用是借助于机体的因素,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄相关的酶、转运蛋白,以及受体等因素,导致的药效减弱或毒副作用增强,常以药物不良反应的形式表现出来。常见情况有: 药物配伍使用时,能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象等理化反应的; 药品配伍使副作用或毒性增强,引起严重不良反应; 药品配伍使治疗作用过度增强,超出了机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害病人等; 药品配伍使治疗作用减弱或药品的稳定性降低。 9.其它用药不适宜情况的。 上述点评细则以外的其它不适宜用药情况。 超 常 处 方 1、无适应证用药; 2、无正当理由开具高价药的; 3、无正当理由超说明书用药的; 4、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。 点评细则 与点评要点 1.无适应证用药 ; 无适应证用药,即无用药指征而开具处方使用药物的现象,其实质是“滥用药物”; 患者疾病无用药需求。 2.无正当理由开具高价药的; “无正当理由”可理解为缺乏最新的治疗指南推荐、缺乏相应的药物治疗学基础及循证医学证据等情况; 处方用药应优先使用国家基本药物; “高价药品”是使用药品的价格相对基本医疗用药而言价格昂贵的药品,特别是药物经济学评价中效益/风险比值差的药品; 其它处方药品品种多、数量大情况; 人情方和严重用药不当。 3.无正当理由超说明书用药的; 超说明书用药是指适应证、给药方法或剂量在国家食品药品管理局(SFDA)批准的药品说明书之外的用法; “无正当理由”可理解为缺乏最新的治疗指南推荐、缺乏相应的药物治疗学基础及循证医学证据等情况; 超说明书用药是临床用药的现实情况,应建立专门管理制度,履行管理程序。 4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。 “无正当理由”可理解为缺乏最新的治疗指南推荐、缺乏相应的药物治疗学基础及循证医学证据等情况; 同一处方开具药理作用相同的药物,如非甾体抗炎,同类抗菌药物等; 不同就诊科室为同一患者开具2种以上药理作用相同药物情况。 处方审核中的难点 药品超说明书用法 《处方管理办法》第六条 处方书写应当符合下列规则:(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名 如何界定特殊情况? 药品与临床诊断不符 《处方管理办法》第六条 处方书写应当符合下列规则:(十)除特殊情况外,应当注明临床诊断 处方用药与临床诊断的不相符 超说明书用法 药师审方中的困惑 药品说明书是法律文书 医疗事故鉴定以说明书内容为据 发生纠纷时,患者依据说明书进行投诉 如何届定和管理超说明书用法? 医师在临床实践、学术交流研
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