吉米沙星对急性细菌性鼻窦炎治疗的随机对照临床研究-耳鼻咽喉科学专业论文.docxVIP

声 声 明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的 研究成果。据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含 其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得四川大学或其他教育机 构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡 献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。 本学位论文成果是本人在!四Jll大学读书期问在导师指导下取得的，论文成 果归四川大学所有。特此声明。 申请人：磊毅 指导教师：纠够 四川大学七年制医学硕士学位论文吉米沙星对急性细菌性鼻窦炎治疗的 四川大学七年制医学硕士学位论文 吉米沙星对急性细菌性鼻窦炎治疗的 随机对照临床研究 研究生：聂敏 导师：刘世喜教授 摘要 目的：证实吉米沙星320mg每天1次连续口服5天治疗ABS的疗效至少 与对照药物具有同等疗效。评价口服吉米沙星320mg每天1次连续5天 治疗成人ABS的疗效和安全性。 方法：采用多中心随机单盲对照试验设计，将各中心的纳入病例随机分 配至试验组和对照组，分别予以吉米沙星320mg口服，每日一次，疗程 5天；莫西沙星400mg口服，每日一次，疗程7天。 结果：1)有效性结果表明(PP人群)：在主要疗效评价中治疗组和对照组 问疗效比较有统计学意义(P=0．039)，治疗组优于对照组。2)安全性结果 表明(ITT人群)：对照组79例共有31例发生不同程度不良反应，治疗组 80例病人共有26例发生不良反应。其中以头痛、头晕、恶心、胃部不 适较多。两组比较无统计学意义(P=0．376)。 结论：吉米沙星临床疗效确切，不良反应少，服用方便，患者依从性、 耐受性好，可有效治疗急性细菌性鼻窦炎。 关键词： 急性细菌性鼻窦炎 吉米沙星 莫西沙星 多中心 随机对照试验单盲 四川大学七年制医学硕士学位论文A 四川大学七年制医学硕士学位论文 A multiple-center randomized controlled single·blinded trail of gemifloxacin and moxifloxacin for Acute Bacterial Sinusitis Postgraduate：Nie Min Tutor：Professor LIU Shixi ABSTRACT objective：To confirm gemifloxacin with 320mg once a day for 5 days at least has the same curmive effect wim the control group on acute bacterial sinusitis(ABS)．To evaluate the efficacy and safety of gemifloxacin Oil ABS． Methods：In the multiple—centeL single—blind，comparative study,outpatients who were diagnosed of ABS from different centers were randomly divided into two groups(test group and control group)．Patients were treated with gemifloxacin once a day for 5 days and moxifloxaein once a day for 7 days respectively．The therapeutic efficacy and safety on ABS were analysed through a series of statistical methods． Results：1)Efficacy analysis showed(PP crowd)：In the evaluation ofthe main curative effect，the values of two groups has significant differences (P=0．039)，the test group surpasses the control group，2)The incidence of adverse events were 39 24％and 32．5％respectively in the control group and the test group．And headache，dizziness，nausea,stomach discomfort were common．the values oftwo groups had nO sig