qsdmr0005s2013山东明仁福瑞达制药股份有限公司保健食品明仁牌馨梦口服液.docVIP

Q/XT0001S—2010 Q/SOM ××××—×××× PAGE 2 PAGE 1 Q/SDMR 山东明仁福瑞达制药股份有限公司企业标准 Q/SDMR 0005S-2013 保健食品 明仁牌馨梦口服液 2013-11-28发布 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 发布 Q/SDMR0005S-2013 Q/SDMR0005S-2013 I PAGE III 前 言 根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。 本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准代替Q/SDMR0002S-2010《保健食品 明仁牌馨梦口服液》。 本标准附录A为规范性附录。 本标准由山东明仁福瑞达制药股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张玲。 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 生产单位：名称：山东明仁福瑞达制药股份有限公司。 地址：济南市高新区大正路3333号。 PAGE 6 PAGE 5 明仁牌馨梦口服液 1 范围 本标准规定了保健食品明仁牌馨梦口服液的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准是以桑椹、丹参、酸枣仁（炒）、五味子为主要原料，经配料、提取、浓缩、醇沉、配液、灌封、灭菌、灯检、包装等主要工艺加工制成的具有改善睡眠保健作用的口服液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则 GB 4789.2 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品微生物学检验 大肠菌群测定 GB 4789.4 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品微生物学检验 溶血性链球菌计数 GB 4789.15 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 5009.2 食品的相对密度的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品中铅的测定 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 7718 预包装食品标签通则 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB 16740 保健（功能）食品通用标准 YB 钠钙玻璃管制口服液瓶 HYPERLINK /standard/sort/9/7114.html \t _blank JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2010年版 3 技术要求 3.1原辅料 3.1.1 桑椹 应符合《中华人民共和国药典》2010年版的有关规定。 3.1.2 丹参 应符合《中华人民共和国药典》2010年版的有关规定。 3.1.3 酸枣仁（炒） 应符合《中华人民共和国药典》2010年版的有关规定。 3.1.4 五味子 应符合《中华人民共和国药典》2010年版的有关规定。 3.1.5 生产用水 应符合GB 5749的规定。 3.2 生产工艺 配料→提取→浓缩→醇沉→浓缩→配液→灌封→灭菌→灯检→外包装→检验→入库。 感官指标 应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 气味与滋味 本身固有气味。无异味，味苦、微甜 色泽 棕红色 性状 液体状 杂质 无肉眼可见杂质、无异物 3.4 保健功能 改善睡眠。 功效成分指标 应符合表2的规定。 表2 功效成分指标 项 目 指 标 原儿茶醛/（mg/100ml） ≥ 8.2 3.6理化指标 应符合表3的规定。