q01alsw0002s2014济南澳利生物工程有限公司保健食品澳利达牌奥福瑞口服液.docVIP

Q/01ALSW 0002S-2014 Q/01ALSW 0002S-2014 I PAGE II Q/01ALSW 济南澳利生物工程有限公司企业标准 Q/01ALSW 0002S-2014 ———————————————————————————————— 保健食品 澳利达牌奥福瑞口服液 2014-01-03发布 2014-01 济南澳利生物工程有限公司 发布 前 言 根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。 本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准附录A、附录B、附录C为规范性附录。 本标准由济南澳利生物工程有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：孙庆济、翟秀丽、孔娟 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 委托单位：名称：济南锦绣川制药厂。 地址：历城区西营镇。 生产单位：名称：济南澳利生物工程有限公司。 地址：济南市长清区平安街道办事处潘村。 PAGE 8 PAGE 7 澳利达牌奥福瑞口服液 1 范围 本标准规定了保健食品澳利达牌奥福瑞口服液的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、运输储存。 本标准适用于以灰树花菌丝体为主要原料，添加低聚异麦芽糖、精氨酸，经原料验收、粉碎、提取、浓缩、配料、过滤、检验、灌装、灭菌、包装等主要工艺加工制成的具有免疫调节功能的保健食品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图式标志 GB 2760 食品添加剂使用标准 GB 4789.2 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品中铅的测定 GB/T 5009.13 食品中铜的测定 GB/T 5009.29 食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 预包装食品标签通则 GB/T 12143 饮料通用分析方法 GB 16740 保健（功能）食品通用标准 GB 17405 保健食品良好生产规范 YBB钠钙玻璃瓶 《中华人民共和国药典》附录I制剂通则中IJ.合剂 3 技术要求 3.1.1 原辅料 配制口服液的原料应符合附录C的规定。 3.1.2 生产用水 应符合GB 5749的规定。 3.2 生产工艺 原料→粉碎→提取→浓缩 ↓ 原料→称量→配料→过滤→检验→灌装→轧盖→灭菌→贴标→包装→成品 感官指标 应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外观 棕黄色旋盖玻璃瓶，正面贴有标签 色泽 内容物为淡黄色液体，混合均匀 滋味 有灰树花特有的滋味和气味，无异味 杂 质 微有沉淀，不得有其他可疑杂质 3.4 保健功能 免疫调节。 3.5 功效成分指标 应符合表2的规定。 表2 功效成分指标 项 目 指 标 粗多糖(以葡聚糖计)/(mg/100mL) ≥ 43 精氨酸(mg/100mL) ≥ 5000 3.6 理化指标 应符合表3的规定。 项 目 指 标 单件包装净含量(mL) 100 含量允许负偏差/(%) ≤ 5 可溶性固形物(%) ≥ 7.0 pH ≥ 4.0 总砷(以As计)/(mg/L) ≤ 0.3 铅(以Pb计)/(mg/L) ≤ 0.5 铜(以Cu计)/(mg/L)　　 　　 ≤