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新《处方管理办法》的解读与释义;提 要;一.《处方管理办法》制定的背景与意义;处方笺格式与内容不规范 五花八门 式样内容各异
处方书写、调剂不规范
未建立医、药、护之间良性互补、合作、用药干预制约机制
不合理用药严重,药疗纠纷不断。;我国医疗机构不合理用药状况
?? 2001年对某市20所三级甲医院调查
前10位用药中抗菌药使用情况分析:均值4种占40%
6所6种、2所5种、6所4种、4所2种、2所1种
12所医院前10位药中抗菌药用药金额50%
前10位药中白蛋白的不合理使用:
白蛋白第1位占2所 第2位4所;?? 2001年上半年某直辖市9所三甲医院调查
前10位药中抗菌药占数量和金额%:均值3.9种占54.69%
2所占2个20% 金额占17.05%与37.31%
3所占4个40% 金额占41.58%~51.91%
1所占5个50% 金额占58.20%
3所占6个60% 金额占59.20%~71.61%
注意:前两份调查???前10位用药分析 不是全部药品金额
分析;?? 不合理用药尚反映在:
据报导住院病人输液使用率90%
输液加药率约90% 有的加药超6种
万古霉素用于手术常规预防用药
有的清洁手术过渡使用预防用药、成常规、时间长
用法不当;?? 联合用药过多 诱发相互作用应引起重视 回顾性调查分析显示(理论值):
某医院报导:2种4.18% 3种11.1%
4种16.5% 7种38.46%
某院对43155张处方分析:
2种 2.2% 6种 18.6%
某直辖市10所医院972份病历用药分析
有相互作用的14.7%
国外报导处方或用药医嘱 相互作用发生率
4.7%~8.8%(临床有症状 造成损害)
注意:上述分析:我国为理论值 国外为有实际损害;修订、起草本办法过程与特点
修订、起草过程
卫生部医政司于2001年9月组织专家修订、起草制定
专题讨论修改会议6次 向全国发征求意见函2次 利用全国性学术会议讨论修改3次
700多人次及约100所医疗机构参加讨论 历经约3年 11次修改易稿。06年收集地市级以上专家(医、药、护)意见1000余份。网络UC讨论等。
强调医师、药师作用的发挥 促进合理用药
保护患者用药利益:合理用药权、知情权、隐私权;制定本办法的宗旨
规范处方管理 医师处方和药师调剂行为
提高处方质量
促进合理用药
提升药物治疗水平
保障病人用药安全
促进药物资源合理使用; 处方管理办法
中华人民共和国卫生部令第53号
《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过,现予发布,自2007年5月1日起施行。
部长:高强
二OO七年二月十四日
;二.《处方管理办法》主要内容释义共8章63条,总体构架:第一章 总则第二章 处方管理的一般规定第三章 处方权的获得第四章 处方的开具第五章 处方的调剂第六章 监督管理第七章 法律责任第八章 附则;第一章 总则
第一条 为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。
;第二条 本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。
;第三条 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。;第二章 处方管理的一般规定
第五条 处方标准(附件1)由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。
第六条 处方书写应当符合下列规则: (一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整
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