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产品设计开发（设计） 要素1：产品设计开发的策划 在报价阶段就必须根据顾客要求和关注法规制定企业内部的新产品策划纲要，在接受委托后将策划纲要具体化，并制订出产品设计开发计划。 在产品开发计划中，必须规定所有必要的任务、可达到的目标值与时间进度。 产品的要求通常高于顾客要求，必须由供方详细分析和转化为专用的技术要求，并不断研究所有的要求，还能够在策划过程中进行必要的更改。;提问：1.1是否具有顾客的产品要求 1.2是否具有产品设计开发计划，并遵守目标值？ 1.3是否已计划实现产品设计开发的能力？ 1.4是否已研究和关注产品的要求 1.5是否已依据现有要求研究可行性 1.6是否为开展项目已计划/具备所必需的人员和技术的必备条件？ ;1.1是否具有顾客的产品要求要求/说明 为了设计开发产品必须了解顾客的所有要求并落实到设计开发中。 必须考虑，例如：;1.2是否具有产品设计开发计划，并遵守目标值？要求/说明产品设计开发计划是项目计划的组成部分，并与过程设计开发计划相互关联。必须规定直至批量生产（也包括分供方）的所有工作内容。必须要求条款中得出目标值，并在确定的项目阶段予以遵守。;1.3是否已计划实现产品设计开发的能力？要求/说明所必要的能力必须在报价阶段已经调查并得到关注。在正式委托后，这些数据必须精确化。在要求更改时，如有必要必须重新进行能力调查。必须策划并配齐必要的资源。;1.4是否已研究和关注产品的要求？要求/说明通过部门间有序的合作/行业水准研究（Benchmarking）必须研究产品的要求，可使用例如：QFD（质量功能展开）、DOE（试验设计）等方法。必须同时考虑既往的经验与对未来的期望。产品的要求必须与市场要求和顾客期望相适应，而且产品必须具有竞争力;1.5是否已依据现有要求研究可行性？要求/说明必须通过部门间有序的合作检查已知要求的可行性，这里顾客要求具有重要意义;1.6是否为开展项目已计划/具备所必需的人员和技术的必备条件？要求/说明人员资质和必备资源的要求必须在项目启动前进行调查，并在项目计划中证明。;产品设计开发（设计）要素2：产品设计开发的实现;提问：2.1是否已进行D-FMEA并确定改进措施？ 2.2是否在项目过程中更新D-FMEA并且实现确定措施？ 2.3是否已编制质量管理策划？ 2.4是否已具备每个时间节点必要的认可/能力证明？ 2.5是否已具备必要的能力？ ;2.1是否已进行D-FMEA并确定改进措施？要求/说明通过部门间有序的合作，也包括与顾客和配套供方的合作，必须清楚产品的风险，并用恰当的措施不断降低产品风险。对于复杂零部件或整套功能系统使用S-FMEA（见VDA4.1 VDA4.2）是有意义。使用其他可比较的分析技术必须与顾客商定。;2.2是否在项目过程中更新D-FMEA并且实现确定措施？要求/说明产品和过程的更改必须由项目负责人审定。在与FMEA小组商讨后，必要时必须进行新的分析。措施落实后还需要更新（设计评审）。;2.3是否已编制质量管理策划？要求/说明质量管理策划必须包括总成、组件、小组件、零件、材料以及样件试制阶段和试生产阶段的生产过程。质量管理策划是一个动态文件，必须为新的/更改的产品编制和更新。质量管理策划（根据DIN EN ISO 8402/3.13）通常必须为下列阶段编制：;质量管理策划必须说明以下内容： ˉ确定并标识出重要特性 ˉ制订检验流程计划 ˉ配置设备和装置 ˉ及时地预先配备测量技术 ˉ在产品实现的合适时间点进行的检验 ˉ澄清验收标准。 注：进一步的内容另见VDA4.3;2.4是否已具备每个时间节点必要的认可/能力证明要求/说明对每个零件、组件和外购件都必须进行认可/能力证明。;2.5是否已具备必要的能力？要求/说明必须由报价核算和预规划方案得出必需的能力。这些能力必须已经具备，或者已按照确定的时间进度有计划和准备提供。这里所需要的资源必须在项目中安排就绪。;过程设计开发要素3：过程设计开发的策划;提问：3.1是否已具有产品的要求？ 3.2是否具有过程设计开发计划，并遵守目标值？ 3.3是否已计划实现批量生产的能力？ 3.4是否已研究并关注过程的要求？ 3.5是否已计划/具备开展项目所必需的人员与技术必备条件？ 3.6是否已进行P-FMEA并确定改进措施？;3.1是否已具有