课件：第五章检验前质量管理.pptx

;生化分子教研室 李小多 ;;第一节 检验申请 第二节 检验项目的选择和组合 第三节 对样本采集人员的指导与质量管理 第四节 样本转运、核收、拒收与前处理的质量管理;临床实验室质量管理—ISO15189-2012《医学实验室质量和能力的专用要求》;何谓检验前阶段？ 按时间顺序，从临床医生提出检验申请，到分析检验程序启动时终止的步骤，包括检验申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传输。 ——摘自ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》，3.11节 ;检验前误差占总误差的比例;;检验前质量控制;检验前期—人为导致的误差;发生分析前误差的主要环节;第一节 检验申请;检验申请的基本原则：及时申请、信息齐全;一 检验申请单的要求： 患者姓名 性别、年龄、 申请科室、 住院号或门诊病历号 住院患者床位号、 临床诊断、 样本类型、 检验项目、 申请日期、 申请医师签名 ;案例：患者李某，男，28岁，因腰部胀痛就医，门诊进行血常规检验和尿常规检验，在拿到化验单时发现性别为女，其家属遂电话咨询临床实验室性别是否录入错误，检验技师告知患者需核对原始申请单，便挂断电话。核对后发现申请单中标明的性别为女，因缺少申请医生信息，无法与申请医生联系。检验技师于是认为临床医生填写的患者性别有误，遂将“女性”改为“男性”，重发报告。;二 检验项目的正确选择;2.检验人员应配合临床按疾病的“临床路径”选择检测项目; 二、检验申请;第二节 检验项目的选择和组合;一、检测项目选择的原则 ;;时效性 强调及时性。 如急性心肌梗死（AMI）患者，发病时间在1-2小时内的，可以检测肌红蛋白（Mb），发病3-8小时内的，可以检测肌钙蛋白I（cTnI）或T（cTnT）。 经济性 应从成本与效益的关系考虑。主要要从总体考虑患者的经济支出。 1 检查项目不够全面：导致患者诊断不明或治疗时间的延长； 2 过度检查：导致做了一些对患者病情无用的检查。 ;糖尿病：一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。 血糖 是诊断糖尿病的惟一标准。有明显“三多一少”症状者，只要一次异常血糖值即可诊断。无症状者诊断糖尿病需要两次异常血糖值。可疑者需做75g葡萄糖耐量试验。 尿糖 血糖浓度超过肾糖阈（160～180毫克/分升）时尿糖阳性。肾糖阈增高时即使血糖达到糖尿病诊断可呈阴性。因此，尿糖测定不作为诊断标准。 糖耐量试验 是一种葡萄糖负荷试验，用以了解胰岛β细胞功能和机体对血糖的调节能力，是诊断糖尿病的确诊试验。 胰岛素、C肽 反映胰岛β细胞的储备功能。2型糖尿病早期血清胰岛素正常或增高，随着病情的发展，胰岛功能逐渐减退，胰岛素分泌能力下降。 糖化血红蛋白、糖化血清蛋白 是葡萄糖与血红蛋白非酶促反应结合的产物，反应不可逆，HbA1c水平稳定，可反映取血前2个月的平均血糖水平,是判断血糖控制状态最有价值的指标。是血糖与血清白蛋白非酶促反应结合的产物，反映取血前1～3周的平均血糖水平。 ICA、IAA、GAD 胰岛细胞抗体（ICA），胰岛素自身抗体（IAA）和谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体是1型糖尿病体液免疫异常的三项重要指标，其中以GAD抗体阳性率高，持续时间长，对1型糖尿病的诊断价值大。 ;如骨髓检查诊断白血病，粪便检出寄生虫;案例：患者王某，男，35岁。慢性活动性乙型病毒肝炎患者，间隔2个月常规复查，医生开具检验申请单，检查项目“肝炎检查全套”，患者门诊划价缴费，发现费用高达885元，觉得费用过高，于是回门诊咨询开单医生，医生回复其开具的申请是检验科根据疾病种类制订的电子申请组合，包含了HBV-DNA、乙肝血清标志物、肝功能和消化系肿瘤标志物，经过与患者沟通，医生将申请单改为HBV-DNA、ALT、AST、AFP等四项，费用为221元，患者觉得可以接受。;二、检验项目效能评价 ;1、敏感度（Sen）：又称真阳性率。计算公式：Sen=;第三节 对样本采集人员的指导与样本采集的质量管理;一、影响生理性变异的因素;一、影响生理性变异的因素;二 、患者准备;;饮食：多数检测项目要求空腹抽血;激烈运动后：ALT、AST 、CK、LDH、Glu等升高，其中以ALT、及CK最为显著，均可增加达1倍以上，而且ALT恢复较慢，在停止运动1小时后测定，其值仍可偏高30% ～ 50%。;药物对检测结果的影响;不同浓度维生素C对常用实验项目测定值的干扰率;Vc浓度;口服避孕药和雌激素类药物：可使转铁蛋白及甘油三