麻醉药品、第一精神药品运输证明申请表.docVIP

麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表 申请运输单位 地　　　　址 经　 办 　人 身份证号 联系电话 移动电话 运输期限 自　　　年　　月　　日起至　　　年　　　月　　　日止 申请运输麻醉药品、第一类精神药品名称＊： 申请单位盖章 　　 　年　月　日　 ＊　药品名称以国家批准的药品注册证明文件为准。 麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表 药 品 情 况 药品名称 英文名称 汉语拼音 化 学 名 其他名称 剂 型 原料药 制 剂 申请机构 名 称 盖 章 组织机构代码或《药品生产许可证》编号 法定代表人 注册地址 邮政编码 生产地址 (生产企业填写) 邮政编码 联 系 人 联系电话 电子信箱 是否持有相应的《药品生产质量管理规范》认证证书（生产企业填写）： ○持有 ○未持有，原因：○新开办企业 ○新建车间 ○新增剂型 审查意见：※ 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 （药品监督管理局）盖 章 年 月 日 ：审查意见项下内容如果填写不下可另附页。 国家食品药品监督管理局 麻醉药品和精神药品实验研究立项 补充资料通知件 受理号： 编号： 申请立项实验研究药品名称 类 别 剂 型 申 请 单 位 联合研究单位 经审核，须补充如下资料： 以上资料请于六个月内补齐，报国家食品药品监督管理局药品安全监管司。 主 送 单 位 抄 送 单 位 备 注 国家食品药品监督管理局 药品安全监管司 年 月 日 国家食品药品监督管理局 麻醉药品和精神药品实验研究立项批件 受理号： 批件号： 申请立项实验研究药品名称 类 别 剂 型 申 请 单 位 联合研究单位 审 批 结 论 有 效 期 主 送 单 位 抄 送 单 位 说 明 备 注 国家食品药品监督管理局 药品安全监管司 年 月 日 药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表 企业名称 注册地址 邮 编 企业法定代表人 电 话 联 系 人 电 话 药品生产 许可证编号 GMP证书编号 申 报 定 点 生 产 药 品 药品名称 管制类别 境 外 委 托 加 工 生 产 境外委托企业名称 地 址 委托生产药品名称 管制类别 药品质量标准 每年拟生产数量 进口国允许进口的 准许证号码 备注：本表加盖单位公章有效。 受理部门检查情况： 检查人签字： 年 月 日 受理部门审查意见： 药品监督管理部门盖章 年 月 日 国家食品药品监督管理局 麻醉药品和精神药品定点生产批件 受理号： 批件号： 申请定点生产 药 品 名 称 类 别 剂 型 申 请 单 位名称及地址 审 批 结 论 主 送 单 位 抄 送 单 位 说 明 备 注 国家食品药品监督管理局 药品安全监管司 年 月 日 麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请表 企业名称 注册地址 邮 编 企业法定代表人 电 话 联 系 人 电 话 药品生产许可证编号 GMP证书编号 定点生产批件号 拟生产药品名称 药品批准文号 管制类别 需用药品名称 前3年下达 计划生产（需用）量 年 年 年 实际生产（需用）量 库存量 申报下一年度计划生产（需用）量 单位公章 年 月 日 备注：申报下一年度计划生产（需用）量与本年度预计完成生产（需用）量增减超出20%以上，请另附页说明原因。 附件6 麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请汇总表 药品名称 数