活血化瘀中药联合雷公藤多苷片治疗小儿HSPN的临床疗效及随访研究-中医儿科学专业论文.docxVIP

摘要 摘要 活血化瘀中药联合雷公藤多苷片治疗小儿 活血化瘀中药联合雷公藤多苷片治疗小儿 HSPN 的临床疗效及随访研究 PAGE PAGE 13 PAGE PAGE 10 摘 要 目的：作为“十一五”国家科技支撑计划项目的 一部分，本课题主要是评价 以清热止血方为基础的活血化瘀中药联合雷公藤多苷片治疗血尿兼蛋白尿型紫 癜性肾炎(HSPN)的临床疗效和安全性；同时观察治疗前后尿 NAG 酶、尿 ALB、 尿 IgG 变化；并对其进行随访研究。 方法：选择符合纳入标准的 81 例住院 HSPN 患儿，通过中央随机系统，采 用多中心、2:1 对照方法，随机分为治疗组和对照组，治疗组 52 例，对照组 29 例。治疗组予雷公藤多苷片联合清热止血颗粒及香丹注射液治疗；对照组予强的 松片联合双嘧达莫片及肝素钠注射液，治疗 12 周并随访观察 12 周。治疗 12 周 末痊愈患儿停药观察，了解两组患儿病情稳定性；未愈患儿继续治疗，原治疗组 以小剂量雷公藤多苷片[0.6-0.8mg/(kg·d)]联合以清热止血方为基础的活血化瘀中 药辨证治疗，对照组以小剂量激素[0.5mg/(kg·d)]联合以清热止血方为基础的活血 化瘀中药辨证治疗。治疗期内每周末检测血、尿常规、24h 尿蛋白定量，每 2 周 末检测肝肾功能，第 0、12 周末检测尿 NAG 酶、尿 ALB、尿 IgG，观察治疗前 后临床症状及实验室指标的变化；随访期每 4 周末定期复查血常规、尿常规、24h 尿蛋白定量、肝肾功能，并记录皮疹情况 ，有无胃肠道、关节症状，呼吸道感染 等临床症状及不良反应。数据采用 SPSS13.0 进行分析，评价该方案临床疗效及病 情稳定性。 结果：（1）治疗期：治疗组和对照组在尿蛋白疗效、尿红细胞疗效和疾病疗 效方面显效率分别为 92.3%、73.1%、92.3%和 72.4%、41.4%、72.4%，差异均有 统计学意义（P＜0.05)，提示该治疗组方案临床疗效显著；治疗组组内治疗前后 比较，尿 NAG 酶、ALB、IgG 差异均有显著统计学意义（P＜0.05），对照组组内 治疗前后尿 NAG 酶、ALB 差异有显著统计学意义（P＜0.05），IgG 差异无统计 学意义(P＞0.05）。提示两组均能显著改善肾小球和肾小管损伤。治疗 12 周后组 间比较，尿 NAG 酶有显著差异（P＜0.01），提示治疗组对肾小管损伤的改善优 于对照组。（2）随访期：两组痊愈患儿病情稳定性比率分别为 76.0%和 55.6%， 差异无显著统计学意义（P＞0.05）；继续治疗患儿 24 周末，尿蛋白疗效组间比较 差异有显著统计学意义（P＜0.05），提示小剂量雷公藤+中药组治疗尿蛋白疗效优 于小剂量激素+中药组；尿红细胞疗效、疾病疗效方面差异均无显著统计学意义(P ＞0.05)。（3）两组间安全性方面差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论：（1）以清热止血方为基础的活血化瘀中药联合雷公藤多苷片治疗小儿 血尿兼蛋白尿型 HSPN 疗效显著，且无严重不良反应；（2）以清热止血方为基础 的活血化瘀中药联合雷公藤多苷片能够显著降低 HSPN 患儿尿 NAG 酶水平，改 善肾小管损伤程度；（3）随访期末两组痊愈患儿在病情稳定性方面显示无差异； （4）随访期末未愈患儿继用小剂量雷公藤多苷片联合活血化瘀中药组在减少尿 蛋白疗效方面优于小剂量激素组，但在改善尿红细胞和疾病疗效方面 两组无差 异。 关键词：紫癜性肾炎；雷公藤多苷片；血尿兼蛋白尿；活血化瘀；疗效；随 访；稳定性； The Clinical and Follow-up Study of Children with Henoch-Sch?nle- in Purpura Nephritis Treated by TCM of Activating Blood and Dissolving Stasis Combined with Tripterygium Wilfordii HouPing (Pediatrics of Traditional Chinese Medicine ) Directed by DingYing Abstract Objective：As a part of theEleventh Five-Yearnational scientific and technological project, this study was to evaluate the efficacy and safety of activating blood and dissolving stasis traditional Chinese medicine combined with Tripterygi