进口化妆品备案及注册申报资料编写要点之生产工艺简述与产品技术要求篇.docxVIP

进口化妆品备案及注册申报资料编写要点之 生产工艺简述与产品技术要求篇 在化妆品备案注册申报过程中,对生产工艺的要求并不高,也不复杂, 但由于许多化妆品受温度、PH值、黏度等的影响，操作时温度、乳化时间、加料方法和搅拌条件等不同，制得的产品的稳定度及其他物理性能也会不同，有时相差悬殊。因此根据不同的配方和不同的要求，采用合适的配制方法，才能得到较高质量的产品。这对产品的生产工艺提出了更高的要求。因生产工艺部分被驳回的情况主要集中在关键技术参数的设定、配方原料的分类等方面。 产品质量安全控制要求则是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。申报时往往由于一时疏忽，写错某项指标，从而导致申请被驳回。比如颜色、性状、气味等感官指标，在申报中就频频有企业出错。 北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，进口非特殊用途化妆品备案资料产品质量安全控制要求检查工作应当符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品安全技术规范》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。 下面我们分别介绍产品生产工艺简述和产品技术要求的编写要点: 一、产品生产工艺简述 1、产品中文名称应与申请表中的名称保持一致 2、工艺简述和简图 （1）工艺简述和简图应保持一致，真实完整（至少包含灌装、包装、成品的步骤），并注明关键技术参数，如温度、压力等。 （2）提供的产品配方中所涉及原