玩转小蓝帽——保健食品注册申报小讲堂（二）申报流程篇.docVIP

玩转小蓝帽——保健食品注册申报小讲堂（二）申报流程篇 很多企业想要进行保健食品注册，但对于初次接触保健食品的企业来说，面对浩如烟海而又枯燥无味的注册法规会立刻感到千头万绪、无从下手。下面我们就带您厘清注册的流程，相信读完北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部（）撰写的文章，就能使您对注册的步骤线条清晰明了了（转载自百家号：天健华成）。 一般企业都会说我有一款**产品要注册，接下来该怎么做？可以告诉您，基本流程是：先提供样品进行注册检验——然后再申报——国家进行全面审查——合格者给与颁发批件。那么是直接拿点样品来就可以开始了吗？不，没这么简单。诸位听我一一道来。 Step1、产品研发 首先，根据2016年新开始实施的《保健食品注册与备案管理办法》，一款保健食品是要经过详细研发的，应提供研发报告。也就是说，拍脑袋凑出来的产品是不会通过国家审评的。研发应包括组方科学性、安全性、功能性、工艺研究、技术要求方法学研究等内容。 Step2、样品制造（中试） 完成研发的组方应在有加工资质的车间进行中试生产。如与小试时有偏差则应进行校正。注册检验所用的样品应是中试规模下制造出来的。 Step3、注册检验 将中试样品送到审批部门认可的检验机构进行注册检验。注册检验一般包括卫生学、功效/标志性成分含量、稳定性、毒理安全性、动物功能试验等，根据产品申报功能or原料的不同，有的产品还要进行人体试食实验、某些关于原料特性的试验等等，这就要具体情况具体分析了。 Step4、制作申报材料 取得合格的注册检验报告后，企业应按《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》要求整理编写申报材料，然后进行网上填报，再将申报资料报送至受理窗口。受理中心将对资料进行形式审查，合格后给与正式受理。 至此企业的报送工作告一段落。此后国家审评机构将对全部申报资料进行全面技术审查。审查后会发布审评意见，企业应按照该意见进行补充完善供继续审查。待全部审查合格后，就可以颁发保健食品批准证书了。至此注册成功！ 怎么样？对保健食品的注册流程清楚了吗？如果还有什么不清楚的地方，我们还会继续推出其他系列文章供参考。也可直接联系我们进行交流。