SDA-SFDA-CFDA-NMPA，中国药监部门40年变迁历史.docxVIP

SDA-SFDA-CFDA-NMPA，中国药监部门40年变迁 根据2018年3月13日公布的方案，国家食品药品监督管理总局（CFDA）不再保留，单独组建国家药品监督管理局，由国务院直属机构国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。 机构改革一般伴随着职能的转变，这是自2013年SFDA变更为CFDA后，药品监管机构的又一次变化，也预示着中国药政工作将进入新的阶段。 我国的药监机构的四十年变迁，可以分为4个阶段，为了便于大家理解，先简单理下这个过程： 1978~1998 行业发展、经营和管理阶段 1978年 国家医药管理总局成立，由卫生部代管。 1982年 国家医药管理总局改为国家医药管理局，由国家经委管理。 1988年 改为国务院直属司。 1994年 又改为国家经贸委管理的国家局。 1998~2008 药品监督管理、行政执法阶段 1998年 国家医药管理局合并了卫生部的药政局，组建国家药品监督管理局（SDA），成为国务院直属。 2003年 在国家药品监督管理局（SDA）基础上组建国家食品药品监督管理局（SFDA），国务院直属。 2008~2018 深入监管、为医改开路阶段 2008年 国家食品药品监督管理局（SFDA）改由卫生部管理，国家卫生部重设药政司。 2013年 国家食品药品监督管理局（S