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The Swedish BSL-4 Laboratory 最高防护实验室——P4实验室 三级生物安全水平的防护实验室的要求也适用于四级生物安全水平的最高防护实验室，但需增加如下几点： 1.基本防护： P4实验室分为III级安全柜型和正压服型两种前者指实验室中所有微生物操作均在Ⅲ级生物安全柜中进行；后一种实验室中的工作人员必须穿着正压服，并有完备的生命支持系统，生物安全柜可采用Ⅱ级。 最高防护实验室——P4实验室 2. 进入控制： 四级生物安全水平的最高防护实验室必须位于独立的建筑内，或是在一个安全可靠的建筑中明确划分出的区域内。人员或物品的进出必须经过气锁室或通过系统。人员进入时，需更换全部衣服，而离开时，再穿上自己的日常服装前应淋浴。 3. 通风系统控制: 设施内应保持负压。供风和排风均需经HEPA (高效过滤器)过滤 4. 污水的净化消毒5. 废弃物和用过物品的灭菌6. 必须要有供标本、实验用品以及动物进入的气锁室7. 必须配备应急电源和专用供电线路8. 必须安装安全防护排水管 最高防护实验室——P4实验室 最高防护实验室——P4实验室 1、实行双人工作制，任何情况下严禁任何人单独在实验室内工作。这一点在防护服型四级生物安全水平实验室中工作时尤其重要。2、在进入实验室之前以及离开实验室时，要求更换全部衣服和鞋子。3、工作人员要接受人员受伤或疾病状态下紧急撤离程序的培训。4、在四级生物安全水平的最高防护实验室中的工作人员与实验室外面的支持人员之间，必须建立常规情况和紧急情况下的联系方法。 P3、P4实验室 ——设备和管理的完美统一 不仅仅是常规的紫外灯和熏蒸消毒，也不仅仅是靠空气洁净技术或一些灭菌设备，而是综合了土建、暖通、给排水、电气、工艺等各专业、各方面技术的硬件，以及实验室操作规程等软件措施而形成的综合安全保障体系。 P3、P4实验室是实现生物安全的有力保障，但除了上述硬件设施外，更为关键的是必须要严格遵守实验室的安全操作规程，才能真正发挥P3、P4实验室的功能，达到生产安全的效果。 中国第一个P4级别高等生物安全实验室奠基仪式于2011年6月30日在郑店（江夏）举行。为期两年实验室建设工程。 生物安全需要法律的支持! 国际组织和国外病原微生物实室生物安全相关法规和指南 1《实验室生物安全手册》（WHO） 1988年第一版，1993第二版，2004年第三版 2《微生物危险等级的分类》（欧洲经济共同体 EEC） 指令93/88 3《微生物和生物医学实验室生物安全手册》（美国） 1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版； 4《生物危害主要防护：生物安全柜的选择、安装和使用》 （美国）2000年第二版； 5《实验室生物安全指南》（加拿大） 1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版 WHO 《实验室生物安全手册》Laboratory Biosafety Manual 1983年第一版，是第一本国际通用的安全手册，成为了统一的基本原则。 主要与病原微生物实验室有关 主要内容 生物安全指南 实验室生物安全保障 实验室设备（生物安全柜、安全设备） 微生物学操作技术规范（包括实验室技术、意外事故应对方案、消毒灭菌和感染性物质的运输） 生物技术介绍（新添重组DNA技术） 安全组织和培训 …… 《实验室生物安全手册》Laboratory Biosafety Manual 我国生物安全相关法规和标准 《中华人民共和国传染病防治法》 (2004年8月颁布修订版) 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 (2004年11月) 《医疗废物管理条例》 《中华人民共和国传染病防治法》 背景：03年的非典 第二十二条：从事病原微生物实验的实验室和单位，应符合国家规定的条件和技术标准。 第二十六条：要求国家建立传染病菌种、毒种库。 第五十三条：县级以上卫生部门须履行监督检查职责 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 国家对病原微生物实行分类管理，对实验室进行分级管理。 采集、运输、保存病原微生物须满足条件。 国家实行统一的实验室生物安全标准。 实验室生物安全相关法规和指南 《实验室 生物安全通用要求》 在参考了WHO、美国、加拿大和卫生部的行业标准的基础上，结合我国的实际情况编写而成的 我国生物安全实验室必须按照其标准建立 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 参考美国CDC、NIH制定的《微生物和生物医学实验室的生物安全》 附录B中，对进口的II级生物安全柜提出明确要求 * 突发公共卫生事件（emergency of public health） 突然发生的，造成