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以上迁改数量均为施工图评审确定的数量,项目具体内容详见相关设计图纸。乙方需按批准施工图完成各杆线线路及设施安装、征地及青苗补偿、验收资料等工作。 免疫抑制剂治疗甲状腺眼病 顾明君 研究目的和方法 目的:确定联合疗法的疗效和安全性 设计:随机对照临床试验 对象:活动性中重度眼病 分组:配对随机(联合,单药) 样本量:每组200例,统计要求184例 观察时限:24周 联合治疗方案 诱导缓解:大剂量甲强龙加环磷酰胺静滴3-5周期,平均4周 联合维持:小剂量泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤,联合8周 减量维持:小剂量泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤,交替12周 单药疗法方案 泼尼松口服,梯式递减 大剂量:4周 60mg /d,40mg /d 各2周 中剂量: 8周 30mg /d,20mg /d 各4周 小剂量:12周 15mg /d 8周,10mg/d 4周 疗效评定 显效 、有效、无效、恶化 显效标准: 眼病分级减轻≥1级 临床活动性积分下降>2分 突眼回缩≥2mm 眼球运动受限幅度减少≥5o 视力上升≥1行 角膜受累减轻≥1级 结果和讨论 试验完成情况 两组疗效(%)比较(PP分析集) 两组总有效率68/92% 不良反应及其导致退出试验发生率 临床活动性积分变化 突眼度变化 疗后眼直肌缩小1.5-4mm 治前高眼压者眼压变化 治前正常眼压者眼压变化 补钾 高血糖发生率% 眼病反跳发生率15%和5% 血皮质醇(nmol/L)变化 结论 联合疗法明显优于单药组 诱导缓解强而有力,6周大多见分晓 维持缓解不易反跳,对激素依赖小 短期间断应用激素,负性作用短暂 高眼压钾代谢紊乱可抵消疗效 内分泌科全体医护人员 风湿免疫 科:张立斌、周凌 眼科:虞恩琪、韩志明、李由、朱煌 超声科:陈腊梅、王志英、姜红 放射科:王晨光、王俭 统计教研室:陆健、贺佳 致谢 研究对象 400例确诊的Graves病 活动性评分≥3分(七分)※ 中重度TED☆ ※ TED活动性平分 自发性眼痛 1 活动时眼痛 1 眼睑充血 1 眼睑肿胀 1 结膜充血 1 结膜水肿 1 泪阜水中 1 单药疗法(泼尼松) 60mg,40mg/d 各2周 30mg,20mg/d 各4周 15mg/d 8周 10mg~2.5mg/d至10个月 TED严重度指标 严重眼病:1重或2中或1中加2轻 严重度 以上迁改数量均为施工图评审确定的数量,项目具体内容详见相关设计图纸。乙方需按批准施工图完成各杆线线路及设施安装、征地及青苗补偿、验收资料等工作。
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