供应商的风险管理课件.pptVIP

制定审计计划 审计计划的要点包括： 总体计划 覆盖所有区域 获得资源 法规符合及执行 达到法规要求 关注高风险区域 建立和维护审计计划 沟通审计计划 制定审计计划 制定审计计划时需要考虑： 事先与被审计人员讨论 确保在被审计人员的日程内 安排足够时间 确定审计小组需求 生产计划 倒班 审计过程 准备审计 准备审计时需要考虑： 建立团队 审计范围和目标要一致 确认审计日期 确定审计时要审核的文件 准备审计 审计计划 将审计计划发给被审计的公司 确定审计标准 确定审计目标及范围 确定联系人员 确定时间 开预审会，如必要 准备审计 关键点： 没有认识到制定审计计划的重要性 准备审计计划约占整个审计一半的时间 准备审计计划很困难，但是必须进行 审计的效果取决于如何进行审计 FAIL TO PREPARE - PREPARE TO FAIL 失败的准备，意味着准备失败。 审计过程 开始审计和制定审计报告 开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则 审计方法 开始审计和制定审计报告 看什么 足够的设备和系统 完善的安全环境标准 技术标准的维护 有效的质量管理体系 持续的生产能力 符合GMPs、公司和法规的要求 员工知识，技能培训，经验和总体技术力 相关工作的法律授权 看什么 工程－ 预防维护和校验 生产/包装 QA QC 采购和供应商资格批准 行政管理 仓库 开始审计和制定审计报告 审计行为和技巧 开始审计和制定审计报告 开始审计和制定审计报告----审计报告 写好审计缺陷是审计报告的关键要素，审计缺陷应 该符合以下要求: ?有标准结构 ?清楚简练 ?没有语法上的漏洞 ?报告事实、总结问题和缺陷 ?提出风险和是否需要立即采取的风险 ?以客观证据为基础，避免关联 ?需要的话，提供建议 ?经得起考验 审计报告 审计报告通常包括： 1.标题页 审计内容，日期，被审人员，审计人员 ? 唯一的参考编号 ? 发放清单 确保被审计公司的名称和地址都是正确的 2.实施总结 －－ 结论 3.介绍 4.范围和目的 5.缺现 6.整改行动 审计报告 描述 审计过或及未审计过得的系统、工艺、区域 审计过的系统、工艺、区域“有规程,并按照规程去做”的证据 所谓“有规程,并按照规程去做”指，例如：在水系统检查，公司有详细的取样规定，并且实际 公司也是按照该规定进行了取样。 你的报告可以这样写“SOPXX描述了水系统的取样要求，样品应该每周对所有水点进行取样。检查了实验室过 去3个月的取样记录并且记录与程序要求一致。 描述供应商的工艺和系统 开始审计和制定审计报告 开始审计和制定审计报告—通则 搜集证据--人、文件、产品 程序中怎么说的？（计划的） 应该发生什么？（需要的） 什么发生了？（实际的） 有区别吗？（差距） 应该改正的行为？（计划的 VS. 实际的） 应该改正的标准（计划的 VS. 需要的） 记住 “有规程,并按照规程去做” 审计过程 制定整改行动 被审人员需要考虑 ?回顾审计缺陷以理解潜在风险和问题 ?制定恰当的纠正和预防措施 ?确保及时完成达成一致的纠正和预防措施 制定整改行动 审计管考虑 关键缺陷的反馈 行动计划的反馈 提供相关的证据 –文件、记录、检验结果或调查报告 –样品 –趋势数据 重新审计 以上迁改数量均为施工图评审确定的数量，项目具体内容详见相关设计图纸。乙方需按批准施工图完成各杆线线路及设施安装、征地及青苗补偿、验收资料等工作。 供应商的风险管理姚冬青 内容介绍： 1.法规对供应商管理的要求； 2.供应商的管理方法； 3.供应商的审计流程； 4.原辅料供应商风险管理的重点； 5.生产中应用举例。 一.法规对供应商管理的要求 法规要求 第二章 质量管理 第一节 原 则 第六条 企业高层管理人员应当确保实现既定的 质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商 应当共同参与并承担各自的责任 法规要求 第六章 物料与产品 第一节 原 则 第一百零四条 物料供应商的确定及变更应当进 行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。 第一百零六条 原辅料、与药品直接接触的包装 材料和印刷包装材料的接收应当有操作规