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* * 缺点 要求高、控制严、难度大 研究费时间、费人力、花费高 受干预措施适用范围约束,影响结果推论到总体 依从性不易做得很好,影响实验效应的评价 长期的随访造成的失访难以避免 涉及医德问题 * * 诊断试验(diagnostic test)是对疾病进行诊断的试验方法。它包括各种实验室检查、病史体检所获得的临床资料、X线、超声诊断等各种公认的诊断标准,并且利用这些资料和技术标准对疾病和健康状况做出确切的结论。 * 诊断试验的指标可分为以下三类: ①客观指标,即能用客观仪器测定的指标,很少依赖诊断者的主观判断和被诊断者的主诉,如用体温计测定体温、用X线片观察肺部或骨骼病变等; ②主观指标,即完全根据被诊断者的主诉来决定,如疼痛、乏力、食欲不振等; ③半客观指标 即根据诊断者的主观感知判断,如肿物的硬度、大小等。 * 二. 研究设计 * 标准诊断法 诊断试验(待评价) a + b c + d 计 a + c b + d n 阳 性 阴 性 真阳性(a) 真阴性(d) 假阴性(c) 假阳性(b) 患某病 未患某病 * * * * * * * (6)正确诊断指数(约登指数) 约登指数=(灵敏度+特异度)-1 * * 影响可靠性的因素 (1). 实验所用试剂、仪器和 实验条件变异 (2). 观察者变异 (3). 调查对象的生物学变异 * 评价可靠性指标 (1) 变异系数 测量值均数的标准差(SD) CV= ----------------------------- ×100% 测量值均数(X) * (2)符合率(准确度) 又称总符合率,粗一致性,是真阳性与真阴性之和占受检总人数的百分比。 a+d accuracy= ───── a+b+c+d (3)卡帕值(Kappa value) * (1)阳性预测值 是阳性结果中真阳性所占的百分比,它表示当诊断试验结果为阳性时患有该病的概率。 +PV = a/(a+b) * (2)阴性预测值 是阴性结果中真阴性所占的百分比,它表示当诊断试验结果为阴性时未患该病的概率。 - PV = d/(c+d) * * 三.提高诊断质量的方法 (一) 联合试验 1、平行(并联)实验 即几个试验中只要有一个试验呈现阳性即诊断为阳性。其优点是灵敏度增高,漏诊率降低;但同时特异度降低,误诊率增高。 2、系列(串联)实验 即几个试验中有一个阴性即诊断为阴性,全部阳性才能判为阳性。其优点是特异度增高,误诊率降低;缺点为灵敏度降低,漏诊率增高。 (二)选择患病率高的人群 * 平行试验 系列试验 + + + + - + - + + - - - + + + + - - - 不必作 - * 医学统计学的基本知识 * 一、基本概念 1、医学统计学的定义 根据统计学的原理和方法,研究医学数据收集、表达和分析的一门应用学科 2、研究对象 具有不确定性的医学数据,其基本的研究方法是通过收集大量资料,通常是人、动物或生物财力的测定值,发现蕴含其中的统计学规律。 * 3、医学统计学资料的类型 (1)计量资料:有计量单位,有连续性的特点, 如身高(cm)、体重(kg) (2)计数资料: 1)二分类:结果有两种相互对立的属性,如阳 性-阴性 2)多分类:结果为两种以上互不包含的属性, 如新生儿出生缺陷的种类 (3)等级资料:结果有两个以上的等级关系,如 阴性、阳性、强阳性。
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