HSPM内审员培训.ppt

审核计划的内容 审核的目的和范围 审核准则 审核日期 审核组成员 审核日程安排 其它 审核计划 请找出下面审核计划存在的问题: 日期及时间 审核内容 8:30-9:30 与管理者代表交谈 （4.1, 5.1, 5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,8.1,8.2 ) 9:30-12:00 生产现场、动力现场 （7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4) 12:00-13:00 午餐 13:00-14:00 仓库 （7.5.5,7.5.6) 14:00-17:00 品管部 （ 8.2.3, 8.2.4, 8.3,8.5.2 ) 17:00-18:00 与公司有关人员交流 审核计划编制方法： 确定需审核的部门 确定审核的时间（何时、何部门、分组数） 确定审核的要素 确定审核人员 案例练习一(25%) 根据你所在公司的HSPM资料及审核组分组情况,编制审核计划. 按部门编制；(生产、品管、设计、生管、业务、总务） 每个小组编一份; 时间30分钟. 案例练习一(25%) 部门 5‘ 要素 10‘ 审核员 5‘ 时间安排5‘ 编写检查表 检查表的作用 检查表的内容 检查表的编制方法 检查表示例 检查表的作用 指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的系统和完整 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案 编制的准备 了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查 设计检查表应注意： 1. 以QC080000及体系文件为依据 2. 以部门审核为主时,应列出有关的主要要素  的审核内容和审核方法 3. 以要素审核为主时,要说明到哪些部门去查 4. 注意要素的逻辑顺序,明确审核步骤 5. 抓住重点,抽样应有代表性 6. 注意可操作性 检查表的基本内容 审核的依据 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果(记录) 检查表的四要素 去哪里 地点 找 谁 被审核人 查什么 检查要点 如何检查 验证方法 检查表样本 标准 条文 相关 文件 检查项目 检查方法 检查记录 结论 4.2.1 X - QP - 02 文件架构 询问文控员我司文件分几级、各 级文件是如何划分的。 文件的编 写与批准 询问文控员我司各级文件的编 制、审批权限如何，并请其出示 各类文件，确认各类文件的编 制、审批与文件规定一致。 国家国际 标准的控制 请文件员提供“国家国际标准清 单“，看国家国际标准的接收是 否有研发中心主任确认，并请文 件员提供 1 - 3 份国家国际标准， 看其上有无加盖 “受控正本” 章。 文件的编号 抽查 1 - 3 类文件，查看其编号是 否与《文 件编号及部门代号规 定》一致。 4.2.3 X - QP - 02 文件的发 放及保存 抽查 1 - 3 份正在使用的受控文 件， 请文控员提供相应的文件 发放一览表、发放记录表及最新 版本清单，核查相应表单 是否有相关人员的编制及审批， 发放一览表与记录表中的发放 对象、文件的版本与最新版本是 否一致。请文件员提供以上文件 的受控正本及副 本 . 练习二(25%) 根据审核组的任务分配，各小组分别编制采购部的审核检查表. 时间25分钟。 练习二(25%) 要素 5‘ 重点要素 5‘ 审核点10‘ 抽样方法 5‘ 第三章:审核实施 首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议 首次会议的目的 确认审核范围、目的和计划； 介绍审核的方法和程序； 在审核组与受审核方之间建立正式的联络； 促进受审核的积极参与 首次会议内容 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 确认末次会议时间 确认已具备审核组所需的资源与条件 审查审核组的现场安全条件和应急程序 问题澄清