黄芩总黄酮注射液质量标准及指纹图谱研究-中药化学专业毕业论文.docxVIP

中文ti要黄芩总黄酮注射液由黄芩总黄酮提取物制成，用于肺热咳嗽， 中文ti要 黄芩总黄酮注射液由黄芩总黄酮提取物制成，用于肺热咳嗽， 湿热黄疸，湿热泻痢，疮痈肿毒，热病高热神昏烦渴等症。为控制 黄芩总黄酮注射液质量，确保用药安全有效，本课题结合现代药物 研究，采用先进分析测试手段，对黄芩总黄酮注射液及其原料药(黄 芩药材)、中间体(黄芩总黄酮提取物)进行了质量标准研究。采用 薄层色谱法对其进行定性鉴别，薄层结果理想，分离度好，阴性无 干扰。采用分光光度法和高效液相色谱法对其所含有效成分进行含 量测定，方法灵敏，准确，重现性好，结果可靠。 本课题对指纹图谱的研究进行了一定程度的探索。参照国家药 监局颁布的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》，采用 高效液相色谱法对黄芩总黄酮注射液及其原料药(黄芩药材)、中间 体(黄芩总黄酮提取物)进行了指纹图谱的研究，建立了各自的标 准指纹图谱及一套完整的指纹图谱检测方法，并对三者的相关性进 行了考察。该方法操作简便，稳定性、重现性、精密度均较好，具 有广泛的适用性。 本课题研究结果对建立黄芩总黄酮注射液及其原料药科学的质 量评价方法，指导实际生产，控制生产环节，切实保证成品质量的 稳定性及药品的安全性，具有重要意义。 关键词：黄芩总黄酮注射液 黄芩药材 黄芩总黄酮 质量标准 指纹图谱 ABSTRACTThe ABSTRACT The Scutellaria root total flavone injection，which consists of the Scutellaria root total flavone．iS applied mainly to treat cough with yellow sputum duifig to heat in the lung，various damp-heat syndromes， acute febrile diseases．In order to controi the quality of inj ections and ensure the security of pharmacopoeia，with the study of modern pharmacy,using sciencetific analytical technuques，we have completed me method of quality controlling of the Scutellaria root total flavone injections．The evaluation quality method iS researched．which include the the quality standards of intermediates and injections，the chromatographic fingerprint research(medicinnal materials， intermediates and injections)，the relative of medicirmal materials， intermediates and injections． The study shows：tlle quality controlling method was easy,stable and resonable．It can ensure the steady and accordance of quality from materials tO samples．It iS important to control the steady and security of pharmacopoeia． Key words：The Scutellaria root total flavone injections Medicinnal materials the Scutellaria root total flavone Quality standards Chromatographic fingerprint 2 日U 日U 青 1． 黄芩的研究概述 黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根。为《中华人民共和国药典》1990年版收 载。黄芩始载于《本经》并被列为中品。黄芩昧苦，性寒，归肺、心、肝、胆、 大肠经，清热泻火，燥湿解毒，止血、安胎，主治肺热咳嗽、热病高热神昏、 肝火头痛、目赤、湿热黄疸、泻痢、热淋、吐衄、崩漏、胎热不安、痈肿疗疮。 黄芩根中含多种黄酮类衍生物：黄芩甙(Baixcalin)4．0～5．2％、汉黄芩甙 (Wogonoside)、千层纸索A葡萄醛酸甙(Oroxyli rl