慢性阻塞性肺疾病稳定期辨证治疗的疗效评价与成本-效果分析-中医内科学专业毕业论文.docxVIP

摘 摘 要 慢性阻塞性肺疾病稳定期辨证治疗的疗效评价与成本 慢性阻塞性肺疾病稳定期辨证治疗的疗效评价与成本-效果分析 PAGE PAGE 13 PAGE PAGE 10 摘 要 背景：慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）为 临床常见疾病，发病率和死亡率均较高，现有的治疗方案评价方法也较多。目前 对 其 疗 效 评 价进行分析的研究 多见于国外文献尤其 是基于西医干预模式 下的报 道。近年来，同类研究在国内也逐渐受到关注。大量研究认为中医药治疗 COPD 具有较好疗效，但有关综合疗效评价及其成本 -效果分析的研究鲜见报道。因此， 探索 COPD 稳定期辨证治疗的疗效评价与成本 -效果研究，对于应用中医药综合治 疗方案具有重要意义。 目的：探索 COPD 稳定期辨证治疗的疗效评价与成本-效果分析，为临床治疗 方案的优选提供依据。 方法：采用随机、平行、对照性临床试验方法 ，观察 2008 年 10 月到 2009 年 10 月期间来源于河南中医学院第一附属医院、河南省人民医院呼吸内科门诊 COPD 稳定期患者。初期筛选符合入选标准后即进入为期 2 周洗脱期，洗脱期结 束后，患者随即进入为期 12 个月的随机、平行、对照试验。在开展健康教育活动 的基础上，试验病例随机分为 2 组，A 组采用西医规范治疗方案，B 组采用固定 方药的中医辨证治疗联合西医规范治疗。 在治疗的过程中出现急性加重，根据我 国 COPD 诊治指南（2007 年修订版）关于急性加重期 COPD 的推荐分级和治疗 方案进行治疗。根据 COPD 的特点，3 个月为一疗程，观察 2 个疗程。治疗结束 后随访 6 个月。观察两组患者临床症状（咳嗽、痰量、气短、喘息、呼吸困难等）、 运动能力（6 分钟步行距离）、急性发作次数、肺功能、BODE 指数及卫生经济学 指标（治疗成本、成本-效果等）。 结果：剔除资料不全、未按规定服药等 25 例，符合研究要求的共 191 例。 试验组 97 例，对照组 94 例。从 7 个方面观察中医药辨证治疗结合西医基础治疗 的临床疗效，结果如下： 1. 急性加重次数和程度 治疗前两组急性加重次数无差异(P﹥0.05)；1 年观察期内两组均较治疗前明显 降低(P﹤0.01)，其中试验组较对照组显著(P﹤0.01)；两组急性加重程度治疗后无 统计学差异(P﹥0.05)。 2. 肺功能 治疗前两组（用力肺活量）FVC、第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、第 1 秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1%）各项均数无差异(P﹥0.05)；治疗 3 月、治疗 6 月两组 FVC、FEV1、FEV1%各项总体均数均较治疗前上升，其中治疗 6 月较治疗 3 月显著(P﹤0.01)；除外治疗 3 月 FVC，试验组较对照组显著（P﹤ 0.01）。 3. 临床症状、体征 治疗前两组无差异(P﹥0.05)；治疗及随访不同时间两组均持 续下降(P﹤0.01)，其中治疗 5 月与治疗 6 月、随访 3 月与随访 6 月降低无意义（P ﹥0.05）；试验组治疗 5 月、治疗 6 月、随访 3 月、随访 6 月降低较对照组显著 (P﹤0.01)。 4. 呼吸困难分级 治疗前两组无差异(P﹥0.05)；治疗 6 月试验组较对照组降低明 显(P﹤0.05)。 5. 6 分钟步行距离 治疗前两组无差异(P﹥0.05)；治疗 3 个月、治疗 6 个月两组均 较治疗前有上升趋势(P﹥0.05)。 6. BODE 指数 治疗前两组无差异(P﹥0.05)；治疗 3 个月、治疗 6 个月两组均较 治疗前有下降趋势(P﹥0.05)，其中治疗 6 个月试验组下降较对照组显著(P﹤0.01)。 7. 卫生经济学指标 7.1 两种方案的成本比较 试验组的平均治疗成本（5190.34 元）明显高于对照组 （4151.57 元）(P﹤0.01)。 7.2 两种医疗方案的治疗效果比较 试验组随访6个月内急性加重次数的减少 （2.25次/半年）较对照组（1.40次/半年）明显(P﹤0.01)。 7.3 成本-效果分析 试验组每单位效果花费的成本为2306.67元，低于对照组的 2965.71元。且试验组与对照组相比，只需追加较少的费用（ 1221.18元）就可获 得额外的一个单位效果。敏感度分析结果均与参数改变前的结果基本一致，说明 本研究结果较为稳定、可靠。 结论：两组在观察期内急性加重次数、临床症状、肺功能、呼吸困难程度、 综合疗效（BODE 指数）等方面均有改善，其中试验组的改善较对照组显著且成 本-效果较低。提示基于西医规范治疗之上的中医辨证治疗为稳定期 COPD 有效而 经济的治疗方法。