DCF方案与ECF方案治疗晚期胃癌的Meta分析.docVIP

新疆医科大学硕士学位论文 前 言 胃癌（ GC ）是全球第四个最常见的恶性肿瘤，在癌症死亡原因中居第二位 , 全 球每年新发患者约 989600 例，死亡约 738000 例[1] 。而其中超过 70%的新发和死亡 病例发生在发展中国家。我国胃癌的发病率和死亡率大约为世界平均水平的 2 倍。 由于早期胃癌缺乏特征性的症状，当临床症状明显时，病变已属晚期，导致住院病 例中超过 90%的胃癌病人往往在就诊时就已达到进展期或晚期。2009 年我国抗癌协 会总部举行的《携手希望》胃癌专题报告指出：随着科技的不断进步和发展，现代 影像学技术的推进及广泛应用，早期胃癌的诊断率达到了 10%，较前有所提高，早 期治疗的治愈率也可高达 95%左右。不仅胃癌的早期诊断是至关重要的，胃癌发病 的年轻化趋势也越来越受到重视。此报告数据结果显示，近 5 年来，19 岁-35 岁的青 年人胃癌的发病率相比 30 年前的数据将近翻了一番，这使得研究者们对于胃癌的研 究不仅仅针对于中老年患者，同样也给青年人敲了醒钟，让我们意识到任何疾病的 发生发展是可以改变的，包括年轻人不予重视的恶性肿瘤。 晚期胃癌是指癌组织经过粘膜、粘膜下层、肌层浸润至浆膜下层、浆膜层及浆 膜外的胃癌或已发生远处转移的胃癌。大多数晚期胃癌、不能手术的患者或转移性 患者，中位生存期仅为 6-9 个月，5 年生存率大约为 10-15 ％。虽然在治疗水平上有 了一定的进步，但在总体生存率仍没有明显的提高。对于晚期胃癌的治疗仍以姑息 性化疗为主的综合治疗，在恰当的时机给予放射治疗、姑息性手术、射频及介入治 疗等局部治疗，同时给予止痛、对症营养支持治疗。姑息性化疗，是指针对于那些 肿瘤术后复发、远处转移的或初诊就不能手术的肿瘤患者，为了促使肿瘤缩小或稳 定，争取能够维持更长时间的生存期，最终目的是缓解肿瘤引起的临床症状，提高 生活质量，并不是使之达到治愈。 姑息化疗方案包括两药联合或三药联合方案，两药方案有：5-FU/LV+顺铂（FP）、 卡培他滨+顺铂、替吉奥+顺铂 、卡培他滨+奥沙利铂（XELOX）、替吉奥+奥沙利铂 （SOX）、FOLFOX 、卡培他滨+紫杉醇、FOLFIRI 等。三药方案适用于体力状况较 好的晚期胃癌患者，包括：ECF 及其衍生方案（EOX、ECX、EOF），DCF 及其改良 方案（DOX）等。而对于体力状态较差、高龄患者，则考虑采用单药口服氟尿嘧啶 类药物(卡培他滨、替吉奥）或紫杉类药物的单药化疗。有 Meta 分析[2]指出三药联合 治疗晚期胃癌的总有效率高于两药联合方案，随着很多新型抗肿瘤药物的不断研发， 虽然患者的生活质量明显改善，但仍然没有治疗晚期胃癌所谓的“金标准”方案， 而以顺铂和 5-Fu 或其改良药物为基础药的联合化疗较多，或给予第三种药物，诸如 多西紫杉醇、表阿霉素等 DCF（多西他赛、顺铂和 5-FU）、ECF（表阿霉素、顺铂 和 5-FU）方案及其改良方案仍为常用的一线治疗。 3 万方数据 新疆医科大学硕士学位论文 本文以 DCF 和 ECF 化疗方案治疗晚期胃癌的 RCT 作一 Meta 分析，在客观缓解 率、3/4 度白细胞降低发生率、3/4 度恶心/呕吐发生率、周围神经毒性发生率和 1 年 生存率等方面进行了比较。 4 万方数据 新疆医科大学硕士学位论文 研究内容与方法 1 纳入文献 纳入标准（1）研究类型：必须是 RCT（随机对照研究），无论是否采用盲法； （2）研究对象：都是经病理确诊的晚期胃癌；（3）干预措施：治疗组为 DCF 方案， 对照组为 ECF 方案。 排除标准 （1）新辅助化疗、术后辅助化疗以及腹腔灌注化疗、同步放化疗的 患者；（2）非 RCT 研究，非前瞻性研究；（3）重复发表的文献或有效数据不全的文 献。 2 检索策略 以“晚期胃癌”“化疗”“多西他赛”“表阿霉素”“顺铂”“DCF”“ECF”“stomach cance”“gastric cancer” “gastric carcinoma”“randomized”“docetaxel”“cisplatin” “epirubicin”为主题词，计算机检索 PubMed、CNKI、CBM 、medalink 和万方数据 库以及 Google 学术搜索，同时手工检索《肿瘤》、《中国肿瘤临床》、《中华肿瘤防治 杂志》、《中华肿瘤杂志》、《中华消化杂志》等的参考文献,通过阅读文献或直接联系 通讯作者获取实验报告结果或需要的资料。 3 文献质量评价 两名研究者搜索文献，提取其中的有效数据，进行核对，必要时联系作者获取 相关信息，提取的文献资料包括：题目、作者、发表年份、病理分期、病例数、干 预措施、效应指标等。根据 Jadad 评分法评价标准对纳入文献进行质量评价。 4 结局指